词条 | 桂枝茯苓丸 |
释义 | § 基本资料 桂枝茯苓丸 通用名称:桂枝茯苓丸 汉语拼音:Guizhi Fuling Wan 成份:桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍 桃仁 性状:本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。 功能主治:活血化瘀,缓消瘀块,用于妇人宿有块,妊娠后漏下不止,胎动不安,或血瘀经闭,行经腹痛,产后恶露不尽,血色紫暗,而有腹痛拒按。 规格:素丸每10丸重(1)2.2g(大丸) (2)1.5g(小丸) 用法用量:口服,一次 1丸,一日 1~2 次。 注意事项:用于妊娠后漏下不止,胎动不安者,需经医师诊断认可后服用,以免误用伤胎。 是否处方:处方 制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90-110g制成大蜜丸,即得。 标准来源:WS3-B-0124-89 贮藏:密封。 有效期:1.5年。 § 简介 桂枝茯苓丸 中文名称:桂枝茯苓丸 英文名称:guizhi fuling pills;guizhi fuling wan 定义:出《金匮要略》妇人妊娠病脉证并治方。组成:桂枝、茯苓、牡丹(去心)、桃仁(去皮尖,熬)、芍药各等分。上为末,炼蜜为丸,和兔屎大。每日一丸,食前服。不知,加至三丸。 所属学科: 中医药学(一级学科) ;方剂学(二级学科) ;方剂(三级学科) 桂枝茯苓丸是中医临床常用传统名方。原方由桂枝,茯苓,丹皮,桃仁,芍药等5味药组成,现代常用为大蜜丸,每丸重9克。具有活血化淤,缓消肿块的功能。 桂枝茯苓丸最早见于东汉张仲景的《金匮要略》一书(公元前206年)。本方是活血化淤、消(包块)的名方。不仅为治疗淤血肿块提供了有效的方药,而且在理论上给人们治疗淤血块以启迪。今天,桂枝茯苓丸仍广泛运用于多种病症,并有数个厂家生产的中成药在市面上销售,属于国家基本药物、非处方药、医保乙类。[1] § 化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取肉桂酸对照品10mg,置100ml棕色量瓶中,用50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含肉桂酸5μg)。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,切碎,混匀,取10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每丸含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于0.072mg。 § 毒性试验 桂枝茯苓丸皮下注射给药,小鼠半数致死量(LD50)为82.O±10.9g/kg。灌胃250g/kg剂量,腹腔注射51.8±6.98g/kg。25只小鼠无一死亡,并未出现明显毒性反应。 § 理化性质 桂枝茯苓丸 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。应符合丸剂项下有关的各项规定。 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形,壁连珠状增厚,常与木纤维连结。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显。 (2)取本品6g,切碎,加乙醚50ml,低温加热回流1小时,滤过,药渣备用,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取(2)项下的药渣,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,将正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:O.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。[2] § 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含桂枝以肉桂酸(C9H8o2)计,不得少于0.10mg。 § 鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形,壁连珠状增厚,常与木纤维连结。 (2)取本品6g,研细,加乙醚50ml,低温加热回流1小时,滤过,药渣备用,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的药渣,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 § 药理作用 桂枝茯苓丸 主要有改善血液流变性,抗血小板聚集,调节内分泌功能,抗炎,镇痛,镇静,抗肿瘤等作用。 1.改善血液流变性;(1)降低血粘度:本方2g/kg静注或6g/kg口服家兔1.5小时后,全血还原比粘度、全血比粘度、血浆比粘度及纤维蛋白原浓度均明显降低,红细胞电泳时间减少。表明本药降低血粘度的作用是与血浆中链状高分子物质主要是纤维蛋白原浓度降低有关。对“激素性血瘀证”的实验大鼠清理模型用本方人用量的10、20、40倍口服,能使血液粘度得到改善。另外,本方有延长T,T(凝血酶时间)的趋势和恢复AT-Ⅲ(抗凝血酶Ⅲ)活性的效果,明显改善高脂血症,本药降低血粘度的作用与血细胞数以外的因素有关,即改善血浆因子作用是其重要因素之一。(2)改善红细胞变形能力:通过对老龄大鼠的研究发现,老龄大鼠高比重的红细胞增加,变形能力降低,而本方能抑制其变形能力下降,给老龄大鼠负荷胆固醇,使红细胞变形能力再降低,本方仍有明显的抑制其降低之功能。利用脑卒中易发性高血压自发性大鼠(SHRSP)对本方进行研究,在SHRP中,在血压上升的同时,其红细胞变形能力显著降低,给予本方后,血压上升被抑制,红细胞变形能力明显被改善。另外,给SHRSP投于右旋糖酐,可使大鼠平均生存日数减少,红细胞变形能力明显降低,给予本方,则平均生存日数延长,红细胞状态改善。 2.抗血小板聚集: 本方水煎利500kg/ml或250mg/ml对胶原或ADP所引起的血小板聚集率有明显的抑制作用,并且作用比阿司匹林强。100%桂枝茯苓丸稀释至50%和25%,对部分凝血活酶时间(a-PTT)有轻度抑制, 对凝血酶原时间(PT)则无明显作用,对纤溶剂原激酶有抑制作用,表明本方对血凝及血小板系统抑制强,而对纤溶系统作用较弱,这些有助于改善血瘀证之血液高凝、高聚状态。本方900、300、100mg/kg大鼠口服,连续3日,对细菌内毒素引起的弥漫性血管内凝血(DIC)具有一定的预防作用,能明显降低纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物、凝血酶原时间、部分凝血酶时间、血小板及有纤维素沉着的肾小球百分率,并呈量效关系,而等量的单味药则无此作用,表明本药抗DIC效果是五味中药混合后而产生。 3.调节内分泌功能:本方300mg/kg给予大鼠,连续14日,血浆黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)同对照组相比均有明显降低,胸腺嘧啶激酶(TK)活性和子宫湿重都有明显的降低,服用17β-雌二醇的(E2)后,TK活性和子宫湿重的增加分别为对照组的21倍和2.4倍,而同时服本药,可使E2诱导子宫TK活性和子宫湿重的增加均有不同程度的降低,提示本药可能具有催乳素释放激素(LHRH)类似物及弱抗雌激素的特性。对于“激素型血瘀证”模型鼠的肾上腺萎缩,血中皮质激素水平降低及ACTH试验反应性降低等有一定改善作用,认为本药可能对垂体-肾上腺皮质有一定保护作用。但临床上发现妇产科患者服本药后,卵泡素及雌二醇量增加,并认为临床疗效与其雌激素样活性有关。 4.抗炎:本方60g/kg口服或lOg/kg 腹腔注射,可抑制蛋清、甲醛等所致大鼠关节肿。半小时起效,持续时间在72小时以上,其强度相当于腹腔注射20mg/kg氢化可的松。若按此剂量连续给药7日,能显著对抗大鼠炎性棉球肉芽肿增生,提示本药对大鼠急性、亚急性、慢性炎症均有抑制作用,并能抑制组胺、5-羟色胺所致的毛细血管通透性增高。连续给药7日,未发现肾上腺重显著变化,对去肾上腺大鼠的关节肿,仍有明显对抗作用,表明本方抗炎作用的主要途径不是通过垂体-肾上腺系统的调节,而是对炎症过程中的许多环节起直接对抗作用所致。 5. 镇痛:本方小鼠100g/kg口服或10g/kg皮下注射,可使其热板致癌反应潜伏期明显延长,且作用持续时间可延长到注射后4小时,另外上剂量本方,对冰醋酸引起的小鼠扭体反应也有明显的抑制作用。本方及其单味药物芍药、丹皮、桃仁均有镇痛作用。 6.镇静:本方100g/kg口服10g/kg皮下注射,均可明显抑制小鼠的自发活动,同时也可提高巴比妥阈下催眠小鼠翻正反射消失的百分率,并且可明显延长小鼠的睡眠时间,本方及其单味药桂枝。芍药及丹皮均有镇静作用。 7.抗肿瘤:本方2g同麦秆半纤维素B和卵白糖肽的葡萄糖液(WOG)混合口饲小鼠,共90日,对甲基胆蒽诱发皮下癌的小鼠生存时间无延长作用,但能完全抑制脾的淀粉样变性,如果将本药与灵芝一起和WOG合用,则可使给药组小鼠生存时间明显延长。 § 临床应用 桂枝茯苓丸 1、高脂血症:选取TC在30mg/dl以上的高脂血症患者,在饮食、运动等基础疗法与现代医药治疗的基础上投与桂枝茯苓丸。分为有瘀血症的随证组与无瘀血证的非随证组,投与桂枝茯苓丸,通过测定血清脂质值,探讨桂枝茯苓丸治疗高脂血症的作用。结果:经过基础治疗,TC、TG虽有变化,但2组投与桂枝茯苓丸后,TG或TC见到有明显降低的病例。一般HDLC(高密度脂蛋白胆固醇)在TC降低的同时大多减少,但投与桂枝茯苓丸后有增加或者尽管TC降低而HDLC无变化的病例。在高脂血症的治疗中,桂枝茯苓丸有效,其作用至少是防止HDLC的减少。 2、子宫肌瘤 熊氏用桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤38例,同时设西药米非司酮对照组38例,均连服6个月。结果:服用桂枝茯苓胶囊的患者服药后月经异常、痛经、腰腹胀痛等一般症状的改善明显优于米非司酮组,治疗组用药之后肌瘤平均体积缩小45.5%。对照组用药后肌瘤平均体积缩小55.1%(P>0.05)。王氏用桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤70例,3个月为1个疗程,经期停药。肌瘤偏大者可连续服药2个疗程。结果:痊愈12例,好转55例,无效3例,总有效率96%。 3、卵巢囊肿 郭氏用桂枝茯苓汤加味(桂枝9 g、茯苓15 g、桃仁10 g、赤芍15 g、牡丹皮12 g、酒丹参15 g、醋鳖甲15 g、炮穿山甲10 g、夏枯草15 g、三棱10 g、莪术10 g、泽兰12 g、生薏苡仁15 g、白花蛇舌草15 g、甘草3 g。腹痛剧烈加延胡索15 g,乳香、没药各10 g;月经过多、崩漏不止加失笑散10 g,益母草30 g;月经量少加泽兰、川牛膝各15 g;脾胃虚弱、纳差神疲加白术12 g、党参10 g;伴体肿湿重加半夏10 g、浙贝母15 g、陈皮12 g;腰酸痛者加杜仲10 g、川续断15 g。水煎服,1剂/d,早、晚温服,23 d~25 d为1个疗程。一般用3个~5个疗程)治疗卵巢囊肿24例,结果:治愈16例,显效7例,无效1例,有效率95.8%。滕氏用桂枝茯苓汤加减治疗附件囊性包块96例,结果:痊愈55例,显效12例,有效22例,无效7例,有效率92.71%。 4、慢性盆腔炎及盆腔炎性包块 王氏用桂枝茯苓汤:桂枝6 g、茯苓12 g、桃仁9 g、赤芍15 g、丹皮9 g、丹参24 g~30 g、香附9 g加减,小腹冷痛、寒凝气滞加肉桂、炮姜、炒小茴香各6 g;腹痛重加延胡索9 g;包块者加三棱、莪术各9 g;气虚加党参、黄芪各15 g,白术9 g;小便频数而无涩痛者,去茯苓,加乌药10 g。水煎服,1剂/d,10 d为1个疗程,最多3个疗程。治疗慢性盆腔炎45例。结果:临床治愈29例,好转13例,无效3例,总有效率93.3%;妇科检查痊愈18例,好转20例,无效7例,总有效率84.4%。王氏用桂枝茯苓汤加味水煎服加保留灌肠治疗附件炎性包块32例。结果:治愈20例,好转5例,有效3例,无效4例,总有效率87.4%。 5、闭经及多囊卵巢综合征 王氏设单用西药组促排卵调整月经周期,同时设在西药组基础上加用中药桂枝茯苓丸加味,处方:桂枝10 g、茯苓15 g、桃仁9 g、赤白芍各10 g、丹皮15 g、红藤15 g、金银花15 g、蒲公英30 g、炮山甲6 g(打)、制乳没各10 g、甘草6 g、败酱草30 g、延胡索10 g、炒川楝10 g、当归10 g,水煎服,1剂/d,3个月为1个疗程,治疗多囊卵巢综合征各50例。结果:中药组治愈24例,有效18例,无效8例,总有效率84%,西药组分别为7例、14例、29例,总有效率42%。两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)。 6、子宫内膜异位症 金氏用加味桂枝茯苓丸(桂枝、茯苓、桃仁、丹皮、芍药、三棱、莪术、川楝子各10 g,丹参、延胡索各12 g、夏枯草15 g、山慈菇6 g)治疗子宫内膜异位症,水煎服,1剂/d,经血量多者,在月经期去三棱、莪术、山慈菇、桃仁,加五灵脂、蒲黄炭、茜草各10 g,三七粉6 g,乌贼骨20 g。治疗95例,结果:显效36例,有效43例,无效16例,总有效率83.2%。 7、 痛经 施氏用桂枝茯苓汤加减(桂枝9 g、茯苓12 g、桃仁9 g、白芍20 g、丹参20 g、延胡索12 g、香附12 g、五灵脂12 g、川牛膝10 g、甘草9 g)治疗痛经,恶心呕吐加代赭石12 g;头昏加钩藤9 g;面色苍白、出冷汗、血压下降、晕厥加黄芪30 g,水煎服,1剂/d,经前3 d~5 d服用,共服6剂,3个月经周期为1个疗程。治疗痛经46例,痊愈33例,好转10例,未愈3例,总有效率93.48%。 8、月经失调及功血 洪氏用桂枝茯苓丸加味:嫩桂枝4.5 g、云茯苓10 g、桃仁泥9 g、牡丹皮9 g、赤芍9 g、茜草10 g、海螵蛸10 g、三七粉3 g(冲),气虚加黄芪15 g、焦白术10 g;脾虚加大枣10 g;血虚加阿胶10 g;虚寒加炮姜3 g;湿热加桅子6 g;气滞腹痛加香附10 g;出血甚加生地榆20 g。1剂/d,水煎分2次温服,连用3剂~5剂。治疗经期延长36例,痊愈22例,有效12例,无效2例,总有效率94.4%。 9、不孕症 彭氏用桂枝茯苓汤加减:桂枝3 g~15 g、茯苓6 g~15 g、赤芍10 g、牡丹皮10 g、桃仁12 g,偏肾阴虚者加女贞子、旱莲草、山茱萸、桑椹、熟地黄等,偏肾阳虚者加紫石英、菟丝子、蛇床子、仙茅、仙灵脾等,偏肝郁者加麦芽、王不留行、川楝子合柴胡疏肝散,偏痰湿者加白芥子、薏苡仁、石菖蒲合启宫丸,偏血虚者加党参、黄芪、白芍、当归、鸡血藤等,治疗不孕症17例,治疗3个月以内者9例,6个月以内者6例,自动放弃治疗2例。现已生小孩3例,妊娠乳胶试验阳性9例,临床症状改善8例。 10、宫外孕 钱氏用桂枝茯苓汤加减:桂枝6 g、茯苓15 g、赤芍10 g、丹皮12 g、桃仁10 g,气滞者加香附20 g、乌药、枳壳、厚朴各15 g;血瘀者加三棱、莪术、乳香、没药各10 g;气血两虚者加黄芪、当归各15 g、炙甘草10 g。治疗12例,治愈10例,1例好转需继续服药,1例无效转外科手术治疗。 11、终止妊娠及流产术后阴道流血 张氏用加味桂枝茯苓丸治疗药物流产患者,两组患者各100例。观察组于服用米索前列醇前列醇24 h后口服中药汤剂加味桂枝茯苓丸150 ml(桂枝、茯苓、赤芍、丹皮、桃仁各10 g、黄芪30 g、败酱草20 g)。2次/d,共服3 d~6 d,对照组在服流产药24 h后肌肉注射催产素10 U,1次/d,连用3 d。结果:观察组的完全流产率及阴道出血时间、出血量均优于对照组。 12、 产后及术后尿潴留 黄氏用桂枝茯苓丸加味治疗产后尿潴留93例。结果:2 d内小便复通67例,4 d内小便复通26例。复通后即停药,未见复发(一般用药1剂~3剂小便复通,用药3 d仍不通者,加针灸2次即小便自解)。此外,桂枝茯苓丸在盆腔瘀血症、子宫肥大症、子宫癌、更年期综合征、人工流产和放环术后的止血、镇痛、经期恢复,宫颈癌术后的尿潴留及妇人阴吹等方面亦有散在病例报道。桂枝茯苓丸经随症加减,用于血瘀引起的各种妇科疾患,具有活血化瘀、消症散结的功效。现代医学研究表明,通过对女性性激素的影响,可有效地控制子宫内膜增殖,还能消除炎症反应,抑制肿瘤生长,增强内源性镇痛及改善血液粘稠度等作用。综上所述,桂枝茯苓丸在妇产科应用范围广,主治病证多,疗效肯定,但尚需对其组方及成分、药理、药效等方面的进一步研究。[3] § 专家解读 桂枝茯苓丸 以上各案病虽不同,但有一个共同的病理特点“血瘀”,只不过寒热虚实各有偏重,均选用桂枝茯苓丸加味,此乃异病同治。桂枝茯苓丸方中桂枝温通经脉而行瘀滞;茯苓健脾养心而利水湿;丹皮散血行瘀而退瘀热;芍药柔肝理脾而调气血;桃仁活血化瘀而破块。 芍药、桂枝,一阴一阳;茯苓、丹皮,一气一血;桃仁既破且散;五药共奏活血化瘀,消止痛,调理气血之功效。月经后期及痛经两案乃寒凝血瘀,故方中加入温经散寒之品则效彰;盆腔瘀血综合征及卵巢囊肿两案为气滞血瘀。 故方中加重行气之品则效显;慢性盆腔炎一案,为湿热下注与血相搏之湿热瘀结证,故方中加入清热利湿之品则诸症冰释;子宫肌瘤一案,乃痰凝血瘀,故方中加入化痰利湿之品则如矢中的;产后恶露不绝一案,乃气虚血瘀,故方中加入益气之品则获效。以上病案中,服药时间最长者达4个月,无一例出现服药后不适,说明此方作用平和、安全性大。临症之时,只有辨证准确则效如桴鼓。 § 各家论述 ①《金匮玉函经二注》:桂枝、桃仁、丹皮、芍药能去恶血;茯苓亦利腰脐间血,即是破血。然有散有缓、有收有渗、结者散以桂枝之辛;肝藏血,血蓄者肝急,缓以桃仁、丹皮之甘;阴气之发动者,收以芍药之酸;恶血既破,佐以茯苓等之淡渗,利而行之。 ②《金匮要略方义》:本方为化瘀消症之缓剂。方中以桃仁、丹皮活血化瘀;则等量之白芍,以养血和血,庶可去瘀养血,使瘀血去,新血生;加入桂枝,既可温通血脉以助桃仁之力,又可得白芍以调和气血;佐以茯苓之淡渗利湿,寓有湿祛血止之用。 综合全方,乃为化瘀生新、调和气血之剂。制作蜜丸,用法从小量开始,不知渐加,亦有下症而不伤胎之意,更示人对妊娠病证应持慎重之法。如此运用,使症消血止,胎元得安,故本方为妊娠宿症瘀血伤胎之良方益法。 § 古今运用考探 桂枝茯苓丸 方剂学的研究方法可分为实验研究、临床研究和文献研究三个方面。近十多年来,方剂学的研究一直以古方在临床运用经验的总结和方剂学实验研究的开展较为多见。然而从目前来看,方剂学文献研究越来越受到重视,其研究内容也更加广泛,并取得了丰硕的成果。 目前中医药古籍文献数字化工作较少见。所以通过计算机的使用,深入发掘古代医籍所蕴含信息,是现代中医药工作者所面临的一项重大任务。本文采用文献研究与数据库统计结果分析相结合的方法,对桂枝茯苓丸古今运用进行考探。 目前在临床研究中,桂枝茯苓丸在妇科疾病的运用中已远远超过了原方的使用范围,并且在内、外等各科疾病中也被广泛运用。实验研究认为本方具有降低血液粘度、抗脑缺血,调节机体的免疫功能、抗肿瘤作用、抑制前列腺组织增生、调节性激素、防治肝纤维化、镇痛、镇静、抗炎等作用。 本文根据中医学术发展经验和方剂学知识,调查了古今方剂学及其相关文献,从67部古代医籍与342篇现代文献中搜集到古代和现代有关桂枝茯苓丸运用的信息607条,应用计算机技术,借助现代化数据工具,建立了有关桂枝茯苓丸的相关数据库,将文献资料转化为数字信息,并从多个角度对信息进行处理、对结果进行归纳分析,总结出古代和现代桂枝茯苓丸的运用范围、治证病机、加减化裁、合方应用、用法及其剂型变化、副作用,禁忌及其方名的演变过程等特点。 结果发现,古代桂枝茯苓丸在运用中出现的病名共有28种。现代文献显示,桂枝茯苓丸的临床使用范围较古代更加广泛。桂枝茯苓丸在妇科的使用中所涉及中医病名出现频率较高的是癥瘕,产后恶露不绝,崩漏,不孕,乳癖。其中,月经病常见于崩漏、痛经、闭经;妊娠疾病常见于坠胎、胎动不安、胎死腹中,产后疾病多为产后恶露不绝,还可用于带下病和乳房病类。桂枝茯苓丸在妇科的使用中所涉及西医病名出现频率较高的为子宫肌瘤,盆腔炎,卵巢囊肿,痛经。 可以看出,在古代,桂枝茯苓丸主要用于妊娠疾病中的妊娠下血、胎动不安、堕胎以及催生,而现代妇科中使用本方主要用于增生性(子宫肌瘤、囊肿包块、内膜异位)、炎性(盆腔炎、输卵管炎、子宫内膜炎、附件炎)及出血性(人产术后子宫出血、功能性子宫出血)疾病。妊娠下血、胎动不安、堕胎以及催生在现代很少使用桂枝茯苓丸治疗,说明在临床使用中本方某些重要功效未得到很好利用,值得现代临床重视。非妇科疾病中的中医病名常见的有癃闭、头痛、腹痛和心悸怔忡等。其西医病名,主要为慢性前列腺炎,慢性阑尾炎、局限性肠粘连、冠心病、胸膜炎。 古代文献中记载桂枝茯苓丸运用所涉症状主要有,妊娠下血不止,胎动不安,爪甲淡紫,发热恶寒,冷汗自出,心胸闷绝等。现代文献所涉及的症状有少腹疼痛、经色紫暗或夹块、神疲乏力、腰骶胀痛等。 桂枝茯苓丸在《金匮要略》中没有提到具体的舌脉。 § 注意事项 1、妊娠胎动不安、漏下不止者,需经医师诊断认可后服用,以免误用伤胎。 2、本方作用虽为缓消块,但毕竟是破淤之剂,且临床应用多有加减。需在医生的指导下应用,以免造成不良后果。 3、少数病例服用桂枝茯苓丸后可出现轻度腹胀,甚至便秘。可在医生指导下对症处理,考虑是否停药。 § 生产厂家 桂枝茯苓丸 桂枝茯苓丸 宝鸡华西制药有限公司 国药准字Z20033147 桂枝茯苓丸 山西正元盛邦制药有限公司 国药准字Z20027564 桂枝茯苓丸 成都九芝堂金鼎药业有限公司 国药准字Z20027562 桂枝茯苓丸 山西天九制药有限公司 国药准字Z14020801 桂枝茯苓丸 忻州顺康制药有限公司 国药准字Z14021325 桂枝茯苓丸 山西崇安堂药业有限公司 国药准字Z14021361 桂枝茯苓丸 山西正元盛邦制药有限公司 国药准字Z14021222 桂枝茯苓丸 山西双人药业有限责任公司 国药准字Z14021484 桂枝茯苓丸 亚宝药业大同制药有限公司 国药准字Z14020280 桂枝茯苓丸 山西省万荣中药厂 国药准字Z14020065 桂枝茯苓丸 山西开元制药有限公司 国药准字Z14020391 桂枝茯苓丸 山西杨文水制药有限公司 国药准字Z14020791 桂枝茯苓丸 山西华康药业股份有限公司 国药准字Z14020349 桂枝茯苓丸 山西省潞城中药厂 国药准字Z14021955 桂枝茯苓丸 神奇梵净山铜仁药业有限公司 国药准字Z52020287 桂枝茯苓丸 成都九芝堂金鼎药业有限公司 国药准字Z51021119 桂枝茯苓丸 山西华康药业股份有限公司 国药准字Z20053256 桂枝茯苓丸 吉林天强制药有限公司 国药准字Z20063292 桂枝茯苓丸 江西汇仁药业有限公司 国药准字Z20063284 桂枝茯苓丸 江西汇仁药业有限公司 国药准字Z20093670 桂枝茯苓丸 万荣三九药业有限公司 国药准字Z20027563 桂枝茯苓丸 山西天生制药有限责任公司 国药准字Z14020749 [4] § 相关案例 女子服“桂枝茯苓丸”噎死药厂担次要责任赔款5万 女子服“桂枝茯苓丸”噎死药厂担次要责任赔款5万 2007年初,成都市温江区一女子因服用一粒“桂枝茯苓丸”噎死。温江区人民法院6日作出一审判决,被告人、药品制造商山西杨文水制药有限公司赔偿死者家属丧葬费、被抚养人生活费等共计55589元。据了解,这也是我国首例因服用药物致人窒息死亡案例。 2007年1月5日晚11时许,原告冷大强之妻李秋华服用杨文水制药公司的“坤舒”牌“桂枝茯苓丸”一颗后,出现呼吸困难,送往医院抢救无效死亡。 2007年1月7日,四川华西法医学鉴定中心在对李秋华进行尸体解剖时,从其咽喉部提取出异物,作出鉴定结论:“李秋华死亡原因符合咽喉部异物堵塞引起窒息死亡。” 原告认为,李秋华死亡是被告的药品违法和缺陷直接造成的。根据法律规定,经营者在提供可能危及人身、财产安全的商品和服务时,应当向消费者作出真实说明和明确警示,但被告生产的药丸其药品说明书和标签上无任何警示语。 被告山西杨文水制药有限公司则认为,被告药品说明书是根据规定的格式印制,并通过了国家药监部门批准,不存在“违法”、“缺陷”的问题。 对这一此前没有先例的案件,温江区人民法院经过长达近10个月的审理,一审判决认定,被告杨文水制药有限公司生产的“坤舒”牌“桂枝茯苓丸”存在缺陷,是导致受害人窒息死亡的发生诱因之一,应当依法承担民事侵权责任。同时,法院也认为,受害人服食方法不当是导致药品存在潜在不合理危险转化为窒息死亡损害后果的主要原因,因此,受害人李秋华存在主要过错。 法院一审判决认为,本案因人身损害产生的损失由原告自行承担80%责任,被告山西杨文水制药有限公司承担20%的赔偿责任。 [5] |
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