| 词条 | 桂林西瓜霜 |
| 释义 | § 基本资料 桂林西瓜霜 标准来源：药典2000 药品名称：桂林西瓜霜 拼音名：Guilin Xigua Shuang 作用类别：本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。 功能主治：清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，口疮；急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡见上述证候者。 用法与用量：外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次；重症者兼服，一次1～2克，一日3次。 标准编号：WS3-B-3472-98 规格：每支1.0克 ; 2.0克 ; 2.5克 ;3.0克 禁忌：孕妇及哺乳期妇女禁用。 贮藏：密闭，防潮。 § 简介 桂林西瓜霜 中医理论素有“咽喉口齿诸病皆属于火”之说，被历代医家视之为咽喉、口腔良药，清代名医顾世澄将其正式载入《疡医大全》至今已有二百余年。 产品以传统良药西瓜霜为主药，配以其它地道中药材精制而成。针对不同症状与口味，满足了口腔咽喉患者的多元化个性需求。内含人体必需的18种氨基酸及数种微量元素，其特殊疗效已被众多消费者广泛认可和接受，多年来稳居咽喉类用药综合第一品牌地位，确立了“喉口良药，治疗与预防兼”专业地位，被广大患者誉为身边的“口腔咽喉养护专家”。 闻名遐迩的桂林西瓜霜，其各种剂型主要成分均为西瓜霜、黄连、黄芩、黄柏等，具有清热泻火、消肿止痛、燥湿收敛等作用。其主治口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎及口腔溃疡的功用早已为人们所熟知。近年来的临床研究发现，桂林西瓜霜喷剂有着许多新用途， § 处方 西瓜霜，硼砂（煅），黄柏，黄连，山豆根，射干，浙贝母，青黛，冰片，无患子果（炭），大黄，黄芩，甘草，薄荷脑。 § 化学成分 桂林西瓜霜 对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品8mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸小檗碱32μg）。标准曲线的制备分别精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。以相应的试剂为空白。照分光光度法，在345nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备取本品约4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，时时振摇，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，放置，滤过，精密量取续滤液5ml，置中性氧化铝柱（5g，内径约1cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，至洗脱液近刻度时为止，加乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加0.1mol/L盐酸溶液至刻度”起，依法测定吸收度，计算，即得。本品每1g含总生物碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于4.0mg。 [1] § 鉴别 桂林西瓜霜 本品为灰黄绿色的粉末；气香，味咸、甜、微苦而辛凉。应符合散剂项下有关的各项规定。 （1）取本品0.5g，加水3ml，摇匀，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。 （2）取本品0.5g，加硫酸2ml，混合后加甲醇8ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的火焰。 （3）取本品适量，进行微量升华，升华物呈无色或白色不定形结晶，有清香气。取结晶，加数滴乙醇使溶解，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即显紫色至紫红色。 （4）取本品2g，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，再加盐酸0.5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次（10ml、5ml），合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液；再取大黄素、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述四种溶液各3-6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；分别在与大黄素、大黄酚对照品色谱相应的位置上，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 （5）取（4）项下的药渣，加氢氧化钠试液5滴、氯仿15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液4-8μl、对照品溶液3-6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液（10：20：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取化学成分项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2-4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，用展开剂与浓氨试液同时预平衡15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。[1] § 含量测定 桂林西瓜霜 1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3）（30：70）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 2、供试品溶液的制备：取本品0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3、路玫等用HPLC法测定桂林西瓜霜喷剂中苦参碱的含量：仪器为Waters液相色谱仪；色谱柱为Nova-Pak ODS 柱(4μm,150mm×3.9mm)；流动相为乙腈-0.025mol/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35：65：0.6g)；检测波长205nm。样品用氨水湿润加氯仿超声提取，氯仿液用中性氧化铝柱纯化。宋采成用薄层扫描法测定桂林西瓜霜中小檗碱和靛玉红的含量。薄层条件：硅胶G薄层板，展开剂小檗碱选择用正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）；靛玉红用石油醚-正己烷-苯 -甲酸乙酯-甲醇-水（1：3：0.2：1.4：0.24：0.4）上层。扫描条件：小檗碱λ=425nm，靛玉红λ=536nm，反射法锯齿扫描，Sx =3。 4、测定桂林西瓜霜中苦参碱和靛玉红的含量时采用双波长扫描法。硅胶G薄层板，展开剂苦参碱用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨水（20： 20：3：1），靛玉红用苯-氯仿-丙酮（5：4：1）。反射法锯齿扫描，苦参碱Λs=510nm，λR=650nm；靛玉红λS=540nm，λR= 650nm。 5、金阳用HPLC法测定桂林西瓜霜喷雾剂中盐酸小檗碱的含量：仪器为岛津LC-10A T 高效液相色谱仪；色谱柱Inertsil-ODS-3 (5μm, 4.6mm×250mm)；流动相：甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(20：30：50)；流速0.7mL/min； 检测波长为345nm。样品用甲醇超声处理。 6、路玫用HPLC法测定桂林西瓜霜喷剂中中黄芩甙的含量：仪器为Waters液相色谱仪；色谱柱为Nova-Pak C18柱(4μm,150mm×3.9mm)；流动相为甲醇-水-磷酸(45：55：0.2)；流速1.2ml/min；检测波长280nm；柱温 40℃。样品用50%甲醇超声处理。 7、用GC法测定桂林西瓜霜中冰片及薄荷脑的含量：以奈为内标物；色谱柱为10%FFAP Chromosorb(W-HP100～200目)，不锈钢柱3mm×2m；气体流速：氮气25ml/min；氢气40 ml/min；空气400 ml/min；柱温140℃；进样口温度180；检测器温度200；纸速1cm/min。样品用无水乙醇超声处理。[2] § 临床应用 桂林西瓜霜 近年来，临床研究发现桂林西瓜霜喷剂还有着许多新用途，现简介如下： 1、 中耳炎：用双氧水或生理盐水清洗患耳耳道，拭干，将西瓜霜对准耳道将药粉喷入患处，每日2次、1周后耳道脓汁明显减少，继续治1周。 2、 慢性单纯性鼻炎：先将鼻涕排出，然后用桂林西瓜霜喷剂喷入鼻腔少许。一般喷药3分钟后，鼻塞症状即可减轻，每天可喷3-5次，15天为1疗程，休息3天后，继续第2疗程，连用2个疗程。 3、 会阴切口感染：先清除切口脓液及肠线后，再用桂林西瓜霜喷敷会阴切口感染处，一次1-2克，每日3次，4天为1个疗程。一般喷药后5-10分钟即可止痛，4天伤口愈合。 4、 慢性宫颈炎：用干棉球擦净宫颈糜烂面及阴道内分泌物后，再用桂林西瓜霜直接喷于宫颈糜烂面上，以能完全覆盖糜烂面为度，2天1次。经期及经前后3日停用，治疗期间禁坐浴和性生活，连续7-10次可治愈。 5、 乳状皱裂：先将局部消毒，用桂林西瓜霜直接喷患处，每日3-10次左右，多数3日可见效。 6、 肛裂：将局部用双氧水消毒后，用桂林西瓜霜直接喷患难处，每日3-5次，有良好的止痛止血效果。 7、 褥疮：在治疗时根据褥疮的创面情况，分别采取不同的处理方法：对有水泡的炎性浸润期褥疮，先在无菌操作下剪去表皮，然后均匀地喷上桂林西瓜霜；对溃疡期褥疮，先用无菌生理盐水清洗创面，除去坏死组织及分泌物，再在创面上喷满桂林西瓜霜。每日3次，并充分暴露创面。 8、 臁疮 臁疮是发生于小腿部的慢性溃疡。常规清洗创面，将桂林西瓜霜喷于溃疡创面，再用消毒纱布包扎，隔日换药1次。 9、 冻疮：局部用双氧水清洗后，直接将西瓜霜喷于患处，每日2次，用药后瘙痒、疼痛很快减轻，肿痛消失，创面逐渐结痂愈合，1周可见效。 10、 疱疮：将桂林西瓜霜直接喷患难处，1日3次，视情况增减，轻者3日即见效，重者1周可愈。 § 注意事项 桂林西瓜霜 1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2、不宜在用药期间同时服用温补性中药。 3、儿童、年老体弱者应在医师指导下应用。 4、脾虚大便溏者慎服；皮肤破溃处禁用。 5、属风寒感冒咽喉痛者，症见恶寒发热，无汗，鼻流清涕者慎服。 6、扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。 7、口腔内喷或敷药时请不要呼吸，以防药粉进入呼吸道而引起呛咳。用药后半小时内不得进食、饮水。 8、严格按照用法用量应用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期应用。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、药品性状发生改变时应禁止应用。 11、儿童必须在成人改变时禁止应用。 12、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 13、如正在应用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 14、听从医生的嘱咐 § 注册评审 2005年11月20日，国家质量监督管理检验检疫总局专家评审组来到桂林，对公司拳头产品桂林西瓜霜及其系列产品申请原产地标记注册进行最后的综合评审，陪同人员有广西区检验检疫局、桂林检验检疫局相关领导和专家。专家组对申报资料进行了认真的复核，对生产场地进行详细的考察。通过一天认真细致、公正客观的审查后，专家们一致认为我公司的桂林西瓜霜原料霜及其系列产品符合国家原产地标记注册的要求，评审准予通过，将请示国家质检总局给予公布。 公司领导王总、韦葵葵和相关部门人员参加了评审会。王总表示，公司西瓜霜原料霜及其系列产品获得原产地标记注册保护以后，将以此为契机加大力度进行宣传，并不断深入该产品的技术研究和国内国际市场开发，让桂林特色的西瓜霜系列更加大放异彩，为企业和社会作出更大的经济效益和社会效益。 [3] |
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