词条 | 己酮可可碱注射液 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Pentoxifylline InjECTion 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【贮藏与效期】 遮光,密闭保存。 【制剂/规格】 (1)2ml:0.1g (2)5ml:0.1g 【类别】 同己酮可可碱。 【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有最小吸收。 【检查】 pH值应为4.0~6.5(附录Ⅵ H)。热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg,应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸收度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1% 1cm)为365计算,即得。 |
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