| 词条 | 尼尔雌醇片 |
| 释义 | § 药品简介 尼尔雌醇片 通用名 尼尔雌醇片 英文名 NILESTRIOL TABLETS 拼音名 NI'ERCICHUN PIAN 药品类别 雌激素及孕激素类 性状 本品为白色片。 贮藏 密封，在干燥处保存。 § 主要成分 结构式 通用名 尼尔雌醇 化学名 3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-16α,17α-二醇 拼音名 NI'ERCICHUN 英文名 NILESTRIOL 分子式 C25H32O3 分子量 380.53 规 格 （1）1mg （2）2mg （3）5mg § 药理毒理 雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。 § 药代动力学 口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。 § 适应症 临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。 § 用法用量 口服：1次5mg，每月1次。症状改善后维持量为每次1-2mg，每月2次，3个月为一个疗程。 § 不良反应 （1）轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕；（2）突破性出血；（3）乳房胀痛，白带增多；（4）高血压（5）偶有肝功能损害。 § 禁忌症 雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫，内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。 § 注意事项 本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。 儿童用药 老年患者用药 § 检查 尼尔雌醇片 含量均匀度 取本品1 片，加无水乙醇适量，超声波震荡10分钟，加无 水乙醇稀释制成每1ml 中约含尼尔雌醇0.1mg 的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续 滤液照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定含量，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 鉴别 取本品的细粉适量（约相当于尼尔雌醇20mg），加氯仿30ml提取，滤过 蒸去氯仿，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验，显相同的结果。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼尔醇10 mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，不断振摇，取出冷至室温。用无水乙醇稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，清密量取续滤液，照尼尔雌醇项下的方法测定，计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 尼尔雌醇片 上海华联制药有限公司 1mg 处方 是 国药准字H31021648 尼尔雌醇片 湖南正清制药集团股份有限公司 5mg 处方 是 国药准字H19983206 尼尔雌醇片长春天诚药业有限公司 2mg 处方是 国药准字H22022763 尼尔雌醇片北京四环制药有限公司 1mg 处方是 国药准字H11020123 尼尔雌醇片安徽圣鹰药业有限公司 2mg 处方 是 国药准字H34023413 |
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