| 词条 | 奥利司他胶囊 |
| 释义 | § 基本信息 【药物名称】 奥利司他（Orlistat） 【药物别名】 alli（爱纤伴、康孅伴）-Orlistat 60mg、奥列司他 xenical（中国、香港注册名：赛尼可，台湾注册名：罗氏鲜，俗称：让你酷）、雅塑、赛尼可、赛乐西、tetrahydrolipstatin 【主要成分】 本品的主要成分为奥利司他Orlistat，其中alli主要成分为奥利司他Orlistat 60mg， 其他均为 主要成分为奥利司他Orlistat 120mg § 生产厂家 美国制药企业葛兰素史克(GlaxoSmithKline (NYSE: GSK)，产品名称为alli 重庆华森制药有限公司，产品名称为雅塑·奥利司他胶囊，销售公司为重庆植恩药业有限公司。、 上海罗氏制药有限公司，产品名称为赛尼可·奥利司他胶囊，目前不在国内销售。 § 药动学 吸收：对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，机体对奥利司他的吸收量极微，口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度(< 5 ng/mL)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他，浓度很低(< 10 ng/mL或0.02 μm)。 分布：由于奥利司他几乎不被吸收，所以难以测定其分布容积，全身的药代动力学也不能检测。在体外，99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。 代谢：动物试验提示，奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示，在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物，M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。M1和M3具有一个开放的β-内酯环，对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比，分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时，M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(平均为M1-26 μg/mL和M3-108 μg/mL)，因此这两种代谢产物不具有药理意义。 排泄：对正常体重和肥胖者的研究表明，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3～5天。对于正常体重者和肥胖受试者，奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。测定粪便中脂肪含量表明，本药的药效在给药后24-48小时即可显现，停止治疗后48-72小时，粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。 § 用法用量 餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。此外，必要时可以搭配维生素同时服用。（小贴士：服药期间配合低脂饮食，合理运动，效果更明显。达到理想体重后，坚持服药一段时间，巩固效果。） § 并不是所有的减肥，都是减“肥 ” 减肥：顾名思义，就是减去人体内的多余脂肪，从而降低体重。目前社会上许多产品打出“减肥”的旗号，事实上，这些产品只是通过腹泻等方式，排出体内水分，从而达到减轻体重的目的，这并不是减肥，而是减水。同时腹泻减肥，容易导致人体营养失衡，产生乏力、厌食等副作用，不值得提倡。雅塑·奥利司他胶囊是排油减肥，从食物的源头上抑制身体对脂肪的吸收，安全有效。 § 并不是所有的减肥药，都是减肥“药” 生活中很多人会把减肥药和减肥类的产品混为一谈。如市面上的减肥茶、减肥食品等等，这些都是减肥类的保健品，它们只需通过动物实验，便可获准上市。而减肥药是需要通过人体试验，证明其安全有效后，并获得国家药监局的批准文号，方可上市，其严格性非同一般。目前在国内，只有雅塑·奥利司他胶囊是唯一被国家药监局批准上市的OTC减肥药。 § 适应症 用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗，包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括2型糖尿病、高血脂、高血压等。 § 注意事项 1. 第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2. 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 3. 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 4. 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 5. 18岁以下儿童应在医师指导下使用。 6. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8. 本品性状发生改变时禁止使用。 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 § 药物相互作用 1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂（如一些复方维生素类制剂）应在服用本品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量。 3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.本品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。 5.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 § 不良反应 1.常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。但基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。 5.奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
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