| 词条 | 富马酸亚铁片 |
| 释义 | § 药品简介 富马酸亚铁片 通用名 富马酸亚铁片 英文名 FERROUS FUMARATE TABLETS 拼音名 FUMASUAN YATIE PIAN 药品类别 抗贫血药 性状 本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色。 贮藏 遮光，密封保存。 包装 0.2g [1] § 主要成分 通用名 富马酸亚铁 化学名 富马酸亚铁 英文名 FERROUS FUMARATE CAS No. 141-01-5 § 药理毒理 铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。 § 药代动力学 铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%~10%可自肠粘膜吸收。随着体内贮存量的缺乏，铁吸收量可成比例增加。所以对一般缺铁患者，20%~30%摄入铁可被吸收。有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5mg~1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5mg~2mg。口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排除。 § 适应症 抗贫血药。用于缺铁性贫血。 § 用法用量 用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 1．成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g~0.4g；一日0.6g~1.2g。 2．儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1~5岁，一次70mg，一日3次；6岁~12岁，一次140mg，一日3次。 § 不良反应 口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。轻度腹泻或便秘也很常见。 § 禁忌症 1．血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血)； 2．肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 § 注意事项 1．对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。 2．下列情况慎用： (1) 酒精中毒； (2) 肝炎； (3) 急性感染； (4) 肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎； (5) 胰腺炎； (6) 消化性溃疡。 3．用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应： (1) 血红蛋白测定； (2) 网织红细胞计数； (3) 血清铁蛋白及血清铁测定。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。 儿童用药 老年患者用药 老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。 § 药物相互作用 1．本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。 2．本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与铁合用，可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 3．与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。 § 药物过量 过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。24~48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。 § 检查 高铁盐 取本品10片，除去糖衣后，研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸 4ml ，加热使富马酸亚铁溶解，迅速冷却至室温，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放 置5 分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉 指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸 钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 鉴别 取本品，除去糖衣后，研细，加稀盐酸使富马酸亚铁溶解，滤过，滤液 显亚铁盐的鉴别反应。 § 含量测定 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解后，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2 滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml 的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg 的C4H2FeO4。 [2] |
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