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词条 对乙酰氨基酚胶囊
释义 【英文/拉丁名称】

Paracetamol Capsules

【概述】

Duiyixian’anjifen Jiaonang英文名:Paracetamol Capsules-208本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。

【贮藏与效期】

密封保存。

【制剂/规格】

0.3g

【类别】

同对乙酰氨基酚。

【鉴别】

取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

【检查】

干燥失重 取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,照对乙酰氨基酚片溶出度项下的方法,自“取溶液5ml”起,依法测定。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置 250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基酚项下的方法自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。

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更新时间:2024/11/11 9:22:59