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词条 复方草珊瑚含片
释义

§ 基本信息

复方草珊瑚含片

【药品名称】

通用名称:复方草珊瑚含片

汉语拼音: Fufang Caoshanhu Hanpian

【作用类别】本品为喉痹类非处方药药品。

【成

份】肿节风、薄荷脑、薄荷素油。

【性

状】本品为粉红色至棕红色的薄膜衣片,气香、味甜、清凉。

【规

格】每片重0.44克(小片)[1]

§ 制作方法

【处方】肿节风浸膏薄荷脑薄荷素油

【制法】以上三味,肿节风浸膏系取肿节风,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5

小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),加乙醇至含醇量达65%,静置24小

时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1.24~1.26的清膏,即得。取肿节风浸膏,

加入辅料适量,制成颗粒,干燥;将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解,与上述颗粒混匀,压制成

片,或包薄膜衣,即得。

【性状】本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片;气香,味甜、清凉。[2]

§ 治疗及用法

【功能主治】疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。

【用法用量】含服,一次2片(小片),每隔2小时一次,一日6次;或一次1片(大片),每隔2小时1次,一日5~6次。[1]

§ 用药注意

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.声哑失音较重者,应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。[1]

§ 药物检测

鉴别

复方草珊瑚含片

取本品20片,研细,加乙醇40ml,在水浴上加热至沸腾数分钟,滤过,滤液照下述方法进行试验:

(1)取滤液1ml,加1%三氯化铁乙醇溶液2~3滴,即显草绿色。

(2)取滤液1ml,加1%氢氧化钠溶液1滴,再加入重氮盐试剂1~2滴,振摇后即显紫红色。

(3)取滤液1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,于80℃水浴上加热5分钟,加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴,于80℃水浴上加热10分钟以上,即显棕红色。

(4)取滤液1ml,加镁粉少许,加盐酸4滴,于沸水浴上加热,即显樱红色。

检查

除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典附录11页)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典附录61页)测定。

系统适用性试验 用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料,磷酸二氢钾溶液(0.16mol/L),为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温25~45℃,理论板数按反丁稀二酸峰计算,应不低于2000,反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。

对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液约90ml,超声处理60分钟以上,放置至室温后,加入50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片以干燥品计算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。[2]

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更新时间:2025/1/31 19:03:00