| 词条 | 卡比马唑片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 卡比马唑片 英文名 CARBIMAZOLE TABLETS 拼音名 KABIMAZUO PIAN 药品类别 甲状腺激素及抗甲状腺药 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光，密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 卡比马唑 化学名 3-甲基-2-硫代-2,3-二氢-1H-咪唑-1-甲酸乙酯 拼音名 KABIMAZUO 英文名 CARBIMAZOLE 分子式 C7H10N2O2S 分子量 186.23 规 格 5mg § 药理毒理 本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。 § 药代动力学 本品口服后，在体内逐渐水解成甲巯咪唑后发挥作用，故作用缓慢，疗效维持时间较长，半衰期约9小时。 § 适应症 适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性 131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。 § 用法用量 1．成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），疗程一般18-24个月。 2．小儿：开始时用量为每日按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。 § 不良反应 较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。 § 禁忌症 哺乳期妇女禁用。 § 注意事项 1.服药期间宜定期检查血象。 2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 哺乳期妇女禁用，孕妇慎用。 儿童用药 用药过程中应酌情加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。 老年患者用药 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。 § 药物相互作用 1. 与抗凝药合用，可增强抗凝作用。 2. 高碘食物或药物的摄入，可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。 3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。 § 药物过量 如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。 § 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的鉴别(2) 项试验，显相同反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在227nm与292nm 的波长处有最大吸收。 § 检查 甲巯咪唑 取本品20片，研细，加氯仿适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用氯仿洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲巯咪唑对照品，加氯仿制成每1ml 中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照卡比马唑项下的方法，自“照薄层色谱法试验”起，依法检查，即得(1.0％) 。 溶出度 取本品，照溶出度测定法，以盐酸(9→1000)600ml，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，吸取溶液5ml ，以滤纸滤过，取续滤液；照分光光度法，在292nm 的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为557 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml 量瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑25mg），置250ml 量瓶中，加水约100ml ，在约35℃的水浴中不断振摇5 分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在292nm的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为557 计算，即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方 医保 批准文号 卡比马唑片张家口云峰制药厂 5mg 处方 否 国药准字H13020585 卡比马唑片天津天药药业股份有限公司5mg处方 否 国药准字H12020701 卡比马唑片上海华氏制药有限公司天平制药厂5mg 处方否 国药准字H31021221 卡比马唑片秦皇岛泰尔药业有限公司5mg处方否 国药准字H13020367 卡比马唑片辽宁绿丹药业有限公司5mg处方否 国药准字H21020787 |
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