| 词条 | 卡介菌纯蛋白衍生物 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Purified Protein Derivative Bacillus Calmette-guerin 【贮藏与效期】 在2～8℃的暗处保存。在效期1年。 【制剂/规格】 (1) 1ml (2)2ml 【类别】 诊断用品。 【检查】 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。pH值 应为6.8～7.4。苯酚 应为0.25％～0.50％(g/ml)。异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。无菌 取本品，依法检查，应符合规定。 【治法/炮制】 取国家批准的菌种，接种于苏通马铃薯培养基上，培养1～2代，移种于改良苏通综合培养基，置37℃静止培养8～10周。将培养物加热杀菌，滤过，收集滤液，用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适宜方法进行提纯，除菌滤过，经检定合格后稀释，分装制成。 【效价测定】 照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含卡介菌纯蛋白衍生物应为40～60国际单位。 |
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