| 词条 | 单硝酸异山梨酯 |
| 释义 | 原料药性质及质量标准 产品名称: 单硝酸异山梨酯 主要产地：济南中科一通化工有限公司 别名: 5-单硝酸异山梨酯 Cas No.: 16051-77-7 Einecs No.: 240-197-2 分子式: C6H9NO6 分子量: 191.14 备注: 性状：应为白色针状结晶或结晶性粉末，无臭.应在氯仿或乙醇中易溶，在水中溶解。 熔点：应为88-92°C。 质量标准：国家药监局标准（2010） 适应症：冠心病的长期治疗，预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 含量测定：按干燥品计算，含C6H9NO6应为96.0-104.0%。 作用及用途：冠心病、心绞痛用药 包装：15kg纸板桶 5kg纸板桶 1kg塑料袋。内包装为塑料袋密封包装，纸桶（370mm*450mm）外包装 储藏：避光,密封保存。 注意事项：本品因含有硝基，具有爆炸性，所以在储藏、包装、运输过程中必须注意避免撞击、敲打等野蛮作业，以避免不安全事故发生。在运输过程中，在允许的条件下，可以用混入乳糖的办法，消解单硝酸异山梨酯的爆炸性. § 药品介绍 单硝酸异山梨酯 单硝酸异山梨酯〔基〕 Isosorbide Mononitrate〔Ⅰ〕（异乐定，安心脉，长效心痛，治-20，鲁南欣康，可力新，Isosorbide 5 mononitrate，ELANTAN，ETIMONIS，PENTACARD-20，ISMO-20，CORANGIN MONOMACK） 在研究硝酸异山梨酯的体内代谢物时，发现经肝脱硝酸后可生成2-或5-硝酸山梨酯，而5-硝酸化合物仍保持原有的作用，但无肝首过效应。 本品的作用与硝酸异山梨酯相同。口服后吸收迅速、且良好，1小时后血药浓度达峰值，生物利用度为100％。t1／2约5小时。作用持续时间8小时。肝肾功能低下者无需减量。 本品适用于冠心病的长期治疗和预防心绞痛发作，也适用于心肌梗死后的治疗。口服，20mg／次，2次／日，必要时可增至3次／日。饭后服，不宜嚼碎。常用其片剂，每片20mg；40mg；60mg。缓释片，每片40ms，1日2次，1次1片。 其不良反应及禁忌证同硝酸异山梨酯。 § 使用说明书 单硝酸异山梨酯 【药品名称】 通用名：单硝酸异山梨酯注射液 英文名：Isosorbide Mononitrate Injection 汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye 本品化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。 【性状】本品为无色澄明液体。 【适应症】冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 【用法用量】用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2 mg/hr开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8~10 mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。由于个体反应不同，需个体化调整剂量。 【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续使用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。 【注意事项】低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。 【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。 【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 【儿童用药】 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。 【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。 【规格】5ml:20mg，2ml:20mg 【贮藏】遮光，密封阴凉处保存。 【包装】2支/盒。 【有效期】暂定二年 |
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