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词条 双嘧达莫片
释义

§ 药品简介

双嘧达莫片

通用名 双嘧达莫片

英文名 DIPYRIDAMOLE TABLETS

拼音名 SHUANGMIDAMO PIAN

药品类别 抗血小板药

性状 薄膜衣片。

贮藏 遮光,密闭保存。 [1]

§ 主要成分

结构式

通用名 双嘧达莫

化学名 2,2',2",2'''-[4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基]双次氮基]-四乙醇

拼音名 SHUANGMIDAMO

英文名 DIPYRIDAMOLE

CAS No. 58-32-2

分子式 C24H40N8O4

分子量 504.63

规 格 25mg

§ 药理毒理

能抑制血小板聚集,防止血栓形成。

§ 适应症

用于预防血栓栓塞性疾病。

§ 用法用量

口服。一次25~50mg,一日3次,饭前服。或遵医嘱。

§ 不良反应

可有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻等。

§ 注意事项

本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

§ 药物相互作用

尚不明确。

§ 检查

双嘧达莫片

含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定。

溶出度 取本品,照溶出度测定法,以盐酸溶液(9→1000)900 ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过。

精密量 取续滤液适量,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含14μg 的溶液,照分光光度法,在283nm 的波长处测定吸收度,另精密称取双嘧达莫对照品适量,

定量溶 解并稀释成相应浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片溶出量。限度为标示量的80 %,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 鉴别

取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加氯仿20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴 别(1)(2)(3) 项试验,显相同的结果。

§ 含量测定

取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml 量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml 中约含10μg的溶液,照分光光度法,在283nm的波长处测定吸收度,按C24H40N8O4的吸收系数(E1cm 1%)625 计算,即得。 [2]

§ 生产企业

商品名 生产企业  规格是否处方 医保  批准文号

双嘧达莫片 陕西省康乐制药厂 25mg 处方 是 国药准字H61023460

双嘧达莫片山西云中制药有限责任公司 25mg处方是 国药准字H14021680

双嘧达莫片 江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂25mg处方是 国药准字H20054225

双嘧达莫片河南省新谊药业股份有限公司25mg处方是 国药准字H20046604

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更新时间:2024/12/19 7:06:31