| 词条 | 叶酸片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 叶酸片 英文名 FOLIC ACID TABLETS 拼音名 YESUAN PIAN 药品类别 抗贫血药 性状 本品为黄色或橙黄色片。 贮藏 遮光，密封保存。 [1] § 主要成分 叶酸片 通用名 叶酸 化学名 N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸 拼音名 YESUAN 英文名 FOLIC ACID CAS No. 59-30-3 分子式 C19H19N7O6 分子量 441.40 规 格 ⑴0.4mg ⑵ 5mg § 药理毒理 叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。 § 药代动力学 口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。 § 适应症 ⑴ 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血； ⑵妊娠期、哺乳期妇女预防给药； ⑶ 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。 § 用法用量 口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）；预防用：一次0.4mg，一日一次。 § 不良反应 不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。 § 禁忌症 维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。 § 注意事项 叶酸片 （1）静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射； （2）口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收； （3）诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服； （4）营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素； （5）恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。 （6）一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 可应用本品 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 ⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多； ⑵ 口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。 § 药物过量 因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。 § 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于叶酸0.4mg ），加0.4 ％氢氧化钠溶液20ml，振摇使叶酸溶解，滤过；取滤液10ml，照叶酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 (2) 取上述剩余的滤液，加等量的0.4 ％氢氧化钠溶液稀释后，照叶酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。 § 检查 含量均匀度 取本品1 片，照含量测定项下的方法，自“置25ml量瓶中”起，依法测定，并计算含量，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法，以磷酸盐缓冲液（PH6.8）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取叶酸对照品适量，用磷酸盐缓冲液（PH6.8）溶液并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法，在281nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品50片（0.4mg规格）或20片（5mg规格），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于叶酸5mg），置25ml量瓶中，加0.5％氨溶液约15ml，置热水浴中加热20分钟，时时振摇使叶酸溶解，放冷，精密加入内标溶液（制备同叶酸含量测定项下）5ml ，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照叶酸含量测定项下的方法测定，即得。 |
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