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词条 叶酸片
释义

§ 药品简介

通用名 叶酸片

英文名 FOLIC ACID TABLETS

拼音名 YESUAN PIAN

药品类别 抗贫血药

性状 本品为黄色或橙黄色片。

贮藏 遮光,密封保存。 [1]

§ 主要成分

叶酸片

通用名 叶酸

化学名 N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸

拼音名 YESUAN

英文名 FOLIC ACID

CAS No. 59-30-3

分子式 C19H19N7O6

分子量 441.40

规 格 ⑴0.4mg ⑵ 5mg

§ 药理毒理

叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。

§ 药代动力学

口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。

§ 适应症

⑴ 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血; ⑵妊娠期、哺乳期妇女预防给药; ⑶ 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

§ 用法用量

口服:成人,一次5~10mg,一日15~30mg,直至血象恢复正常;儿童,一次5mg,一日3次(或一日5~15mg,分3次);预防用:一次0.4mg,一日一次。

§ 不良反应

不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。

§ 禁忌症

维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

§ 注意事项

叶酸片

(1)静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射;

(2)口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收;

(3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服;

(4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素;

(5)恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。

(6)一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 可应用本品

儿童用药

老年患者用药

§ 药物相互作用

⑴大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多;

⑵ 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

§ 药物过量

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

§ 鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于叶酸0.4mg ),加0.4 %氢氧化钠溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

(2) 取上述剩余的滤液,加等量的0.4 %氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。

§ 检查

含量均匀度 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法测定,并计算含量,应符合规定。

溶出度 取本品,照溶出度测定法,以磷酸盐缓冲液(PH6.8)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取叶酸对照品适量,用磷酸盐缓冲液(PH6.8)溶液并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在281nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

取本品50片(0.4mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸5mg),置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸溶解,放冷,精密加入内标溶液(制备同叶酸含量测定项下)5ml ,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照叶酸含量测定项下的方法测定,即得。

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更新时间:2025/3/21 23:31:06