| 词条 | 六甲蜜胺胶囊 |
| 释义 | § 药品简介 六甲蜜胺胶囊 通用名：六甲蜜胺胶囊 英文名：ALTRETAMINE CAPSULES 拼音名：LIUJIAMI'AN JIAONANG 药品类别：烷化剂类抗肿瘤药 性状：本产品为胶囊剂。 贮藏：遮光，密封保存。 § 主要成分 六甲蜜胺结构式 通用名：六甲蜜胺 化学名：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪 拼音名：LIUJIAMI'AN 英文名：ALTRETAMINE CAS No.：645-05-6 分子式：C9H18N6 分子量：210.28 规格：(1)50mg(2)100mg § 药理毒理 本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。 § 药代动力学 体内需经肝脏微粒体P－450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆 Tmax约2～3小时，血浆T1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。 § 适应症 本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及 SCLC疗效尤佳。 § 用法用量 口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。 § 不良反应 1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点； 2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失； 3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。 § 禁忌症 对本品过敏者禁用。 § 注意事项 用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳妇女慎用本品。 老年患者用药：大于65岁老年患者酌情减量。 § 药物相互作用 与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用，可能减轻周围神经毒性。 [1] § 药物分析 方法名称： 六甲蜜胺胶囊—六甲蜜胺的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定六甲蜜胺胶囊中六甲蜜胺的含量。 本方法适用于六甲蜜胺胶囊。 方法原理： 供试品内容物冰醋酸与醋酐溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液 显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算六甲蜜胺的含量。 试剂： 1. 醋酐 2. 冰醋酸 3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 4. 结晶紫指示液 5. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL ，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水 分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解 ，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液 （0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本 液的浓度。 2. 结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。 操作步骤： 取装量差异下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于六甲蜜胺0.15g），加冰醋 酸与醋酐各10mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴 定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.03mg的C9H18N6。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准 确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.56。 § 参考资料 山东肿瘤网：http://www.shandongzhongliu.com/liujiamianjiaonang.html 平价肿瘤药品网：http://www.pjzhongliuyao.com/liujiamian.html 六甲蜜胺胶囊 ：http://www.jinanheniantang.com/zhongliu/liujiamian.html |
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