词条 | 乐脉颗粒 |
释义 | § 基本信息 乐脉颗粒 拼音名:Lemai Keli 英文名: 书页号:2000年版一部-438 [1] § 处方 丹参499g, 川芎249.5g ,赤芍249.5g ,红花249.5g ,香附124.75g ,木香124.75g ,山楂62.4g § 制法 以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45~50℃)浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。 § 性状 本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。 § 鉴别 (1)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3 分钟,离心分离,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。[2] (2)取川芎对照药材1g,置分液漏斗中,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,剧烈振摇提取3分钟,离心分离,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干。残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧 光斑点。 (3)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心分离,分取乙醚液,置分液漏斗中,加4%氢氧化钠溶液15ml,用力振摇,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液, 105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 § 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。 § 含量测定 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-异丙醇- 醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品,加稀乙醇使溶解, 制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,加 稀乙醇少许研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用稀乙醇适量洗涤,洗液并入量瓶中,加稀 乙醇至刻度,振摇提取1小时(25℃±2℃),静置,滤过,取续滤液,即得。 § 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15mg。 § 功能与主治 行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心 悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。 § 用法与用量 开水冲服,一次1~2袋,一日3次。 § 规格 每袋装3g § 贮藏 密封,避光,置阴凉干燥处。 |
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