| 词条 | 口服类胰岛素 |
| 释义 | 百科名片口服类胰岛素因子属于生物技术制药工程中的基因工程生产多肽类药物。通过家蚕杆菌表达系统（Bombyx mori Nuclear polyhedrosis Virus）重组带有CTB与人胰岛素融合基因，获得重组病毒。将该重组病毒接种家蚕幼虫、蛹进行表达，经冷冻干燥，制成口服药物，经动物试验，对小鼠具有明显的降血压和抑制糖尿病的作用。 口服类胰岛素因子拼音：koufu lei yidaosu 专利号：ZL 200310121132.1 授权公告号：CN 1277925C 发明名称：表达CTB和人胰岛素融合的重组家蚕杆菌病毒及其应用。 商品名称：三多易平胶囊 性状本品为棕色或棕黄色粉末，略有腥臭味，有引湿性。 鉴别PH值为6.0-7.5。 在105摄氏度干燥温度下，减失重量不得过10.0%。 外源病毒污染检测结果应为阴性。 细菌数不得过10000个/G，霉菌数不得过100个/G，控制菌不得检出大肠杆菌、沙门氏菌。 制剂胶囊剂型 生物反应在温度25-27摄氏度、湿度70%的条件下反应5-7天，监测CTB表达活性的变化，至明显表现出重组杆状病毒感染症状时收货蚕蛹，保存于-20摄氏度。 制造过程1. 取冻存蚕蛹匀浆，用100目网筛，600r/min离心10min，过滤、匀浆液，收集滤液。 2.取滤液高速离心，4摄氏度，12000r/min离心30min。 取高速离心的上清液超速离心，4摄氏度，25000r/min离心30min。 3.取超速上清液，转至真空冷冻干燥机冻干。温度不得超过30摄氏度。 4.将冻干品粉碎，抽样测定CTB生物活性，其余置4摄氏度干燥处冷藏。 5.根据生物活性，按比例加入辅料。取样测定CTB生物活性，其余置4摄氏度密封保存待用。 6.正常9日龄蚕蛹用70%食用酒精浸泡3分钟进行表面消毒，匀浆，600r/min离心10min，100目网筛过滤。经过取样测定合格后作为辅料。 6.干式造粒 7.取造粒后的颗粒填装0号胶囊。 适用人群糖尿病患者 贮藏置阴凉干燥处，密闭保存 |
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