| 词条 | 可维适 |
| 释义 | 药品名称通用名称：重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 商品名称：可唯适 英文名称：Recombinant B-subunit/whole Cell Cholera Vaccine （Enteric-coated Capsule） 汉语拼音：Chongzu B Yadanwei/Junti Huoluan Yimiao （Changrong Jiaonang） 成份和性状本品系用工程菌制备重组霍乱毒素B亚单位，与灭活的O1型古典生物型或Eltor生物型霍乱弧菌菌体，经冷冻干燥成干粉，与适量乳糖、硬脂酸镁混合成浅黄色或浅褐色均匀粉末后，制成肠溶胶囊。 胶囊内为浅褐色或淡黄色均匀粉末。 接种对象2岁或2岁以上的儿童，青少年和有接触或传播危险的成人，主要包括以下人员： 1、卫生条件较差的地区、霍乱流行和受流行感染威胁地区的人群； 2、旅游者、旅游服务人员，水上居民； 3、饮食业与食品加工业、医务防疫人员； 4、遭受自然灾害地区的人员； 5、军队执行野外战勤任务的人员； 6、野外特种作业人员； 7、港口、铁路沿线工作人员； 8、下水道、粪便、垃圾处理人员。 作用与用途本品接种后可预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。 【规格】每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5. 0×10个，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 免疫程序和剂量1、本制剂供口服用。 2、初次免疫者须服本制剂三次，分别于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受过本品免疫的人员，可视疫情于流行季节前加强一次，方法、剂量同上。可参照包装盒上“第二及第三次服用日期指示”服用，谨防漏服。 不良反应口服本品后一般无反应，有的可有轻度腹痛、荨麻疹、恶心、腹泻等，一般不需处理，可自愈。如有严重反应，应及时诊治。 禁忌1、发热、严重高血压，心、肝、肾脏病、艾滋病及活动性结核。 2、孕妇及2岁以下婴幼儿。 3、对本制剂过敏或服后发现不良反应者，停止服用。 注意事项1、为取得更好效果应于餐后2小时服苗，服苗后1小时勿进食。 2、服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。 3、本品忌冻结，在低温冻结后不能使用。 4、胶囊经密封处理，裂开后不能使用。过期失效，出现异味后不能使用。 5、任何急性感染或发热性疾病都需推迟口服本品，除非医生认为不接种会导致更大的危险。 6、由于肠溶胶囊质地较脆，应从泡罩背面沿椭圆形边缘划开铝箔，将胶囊取出，谨防胶囊破损。 贮藏2－8℃干燥保存。 包装双铝包装。1粒/板；2粒/板；3粒/板。 有效期24个月。 执行标准WS4-（S－008）－2006Z 生产信息批准文号：国药准字S20030092 企业名称：上海联合赛尔生物工程有限公司 生产地址：上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 邮政编码：201206 |
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