基本信息

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

基本信息

通用名： 可待因桔梗片

曾用名：

英文名： COMPOUND CODEINE PLATYCODON TABLETS

拼音名： KEDAIYINGJIEGENG PIAN

本品为复方制剂，其组分为：磷酸可待因和桔梗流浸膏。

药品类别： 镇咳药

适应症： 镇咳祛痰药，用于感冒及流行性感冒引起的急、慢性支气管炎、咽喉炎所致的咳痰或干咳。

性状： 本品为浅棕色片。

药理毒理： 本品为可待因和桔梗组成的中西药复方制剂，具有祛痰和镇咳作用。

药代动力学：

用法用量： 口服：成人一次2片，一日3次。24小时内服用量不超过7片。6～12岁儿童，一次1片，一日3次，24小时内服用量不超过3.5片，或在医生指导下服用。

不良反应： 偶有头晕、困倦、胃部不适、恶心、呕吐、便秘等。可降低血压。

禁忌症：

注意事项： 1.本品长期应用可引起依赖性，应按第二类精神药品管理。 2.对于有严重抑郁症，能引起呼吸抑制的中枢或呼吸道病变、急性酒精中毒、急腹症、癫痫、阿迪森病、溃疡性肠炎、前列腺增生、肝肾功能不良者，使用此药时要特别注意。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药： 小于2岁儿童不宜服用。

老年患者用药： 老年人慎用。

药物相互作用： 与单胺氧化酶抑制剂合用时，本品应减量。

药物过量：

贮藏： 密封，室温保存。

药物分析

方法名称： 可待因桔梗片—桔梗皂苷的测定—重量法

应用范围： 本方法采用重量法测定可待因桔梗片中桔梗皂苷的含量。

本方法适用于可待因桔梗片。

方法原理： 供试品用三氯甲烷提取后，弃去三氯甲烷液，水层用水饱和的正丁醇提取，经垫有脱脂棉的玻璃漏斗滤至已恒重的磨口锥形瓶中，置水浴90℃减压蒸干后，在100℃减压干燥2小时，称重后可得桔梗皂苷的重量。

试剂： 1. 三氯甲烷

2. 氨水

3. 正丁醇

仪器设备： 1. 磨口锥形瓶

2. 分液漏斗

试样制备：

操作步骤： 取供试品20片，精密称定，研细，精密称取约10片量，置磨口锥形瓶中，精密加水20mL，密塞，超声处理15分钟，滤过，取续滤液4.0mL，置分液漏斗中，加氨水1滴，摇匀，用三氯甲烷提取2次，每次15mL，弃去三氯甲烷液，水层用水饱和的正丁醇提取5次，每次15mL，合并正丁醇，放置20分钟，经垫有脱脂棉的玻璃漏斗滤至已恒重的磨口锥形瓶中，置水浴90℃减压蒸干后，在100℃减压干燥2小时，称重，计算桔梗皂苷的含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.74。

2010版中国药典修订增订内容

可待因桔梗片

Kedaiyin Jiegeng Pian

Codeine Phosphate and Platycodon Tablets

书页号：中国药典2005版二部-74

［增订］

【鉴别】（5）在磷酸可待因含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与磷酸可待因对照品溶液主峰的保留时间一致。