词条 | 咳喘宁口服液 |
释义 | 本品为咳嗽类非处方药药品 ,适 应 症 宣通肺气,止咳平喘。用于支气管哮喘,咳嗽,老年痰喘。 ,功能与主治 宣通肺气,止咳平喘。用于久咳、痰喘见痰热证候者,证见咳嗽频作、咯痰色黄、喘促胸闷。 ,规 格 0.6g*12片*2扳 ,用法用量 口服,一次2-4片,一日2次。 药品名称通用名称:咳喘宁 商品名称:咳喘宁 汉语拼音:kechuanning 产品外包装成份桔梗、石膏、罂粟壳、甘草、麻黄、百部、苦杏仁 性状本品为褐色片; 味苦。 鉴别(1)取本品5ml,加浓氨试液调pH值至9,用氯仿提取3次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮的正丁醇—冰醋酸(20∶1)溶液,110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B试验),吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(30∶2∶2∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50ml,加浓氨试液调pH值至9,用氨仿振摇提取2次,每次50ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的胶硅G薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(20∶20∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 相对密度 应不低于1.01(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 盐酸罂粟碱 取本品20ml,加浓氨试液调pH值为9~10,用氯仿提取3次,每次40ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇50ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不出现斑点;如出现斑点,其斑点应小于对照品溶液斑点。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱0.15mg的溶液,作为对照品溶液。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5ml,置60ml分液漏斗中,分别精密加水2.9、2.8、2.7、2.6、2.5ml,再分别精密量取枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液5ml,0.1%溴麝香草酚蓝溶液1ml,氯仿10ml,加入分液漏斗中,轻摇1分钟,放置分层。取氯仿层,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ),在413nm波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品10ml,加氯化钠4g,加40%氢氧化钠溶液5ml,用水蒸汽蒸馏,并以10ml稀盐酸吸收馏出液,收集馏出液约150ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置60ml分液漏斗中,按标准曲线制备项下自“再分别精密量取枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液5ml” 起,同法操作,在413nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出麻黄碱的含量,计算,即得。 本品每1ml含麻黄碱(C10H15NO)不得少于0.29mg。 禁忌儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;高血压及心脏病患者禁服。 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.脾胃虚寒泄泻者慎服。 4.有支气管扩张、肺脓病、肺心病、肺结核患者出现咳嗽、气喘应去医院就诊。 5.本品不能长期或反复服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 6.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.药品性状发生改变时禁止服用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品,使用本品荫请咨询医师或药师。 (运动员慎用) 【 贮 藏 】 密封,置阴凉干燥处。 【 包 装 】 药用PVC—PTP,0.60x12片x2板。 【 有 效 期 】 48个月 【批准文号】 国药准字Z20063684 |
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