抗瘤酮，英文名为antineoplaston，缩写为ANP，据称是美国得克萨斯州休斯顿的医学博士——博金斯基医生在1967年研发的癌症治疗药物，但其合法性及有效性均受到质疑。

合法性

副作用

组成结构

功能特效

发展历程

合法性

在美国和欧洲，抗瘤酮都未获得上市批准。在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的官方网站上，查询不到任何名为“Antineoplaston”的药物。在中国食品药品监督管理局的网站（SFDA）上也查询不到任何名为“抗瘤酮”的药物。"Antineoplastons"这个单词在任何一本正式发表出版的医学英汉词典中均查不到对应的中文翻译。以现在资讯之发达，科学圈交流之频繁，倘若这真是一个卓有成效的药物，早就会有中国学者提出规范的翻译了。很显然，现在大家看到的"Antineoplastons"这个单词和由这个单词被杜撰出来的中文翻译“抗瘤酮”，一则是为了读者阅读方便；二则乃是博金斯基为进入中国市场，由其中国员工为中国的肿瘤病人量身订做特地翻译的。

副作用

在抗瘤酮的临床研究中，报告的主要副作用包括发热、头痛、眩晕、恶心等，也有贫血和过敏反应发生。没有证据表明抗瘤酮的毒性大于常规化疗或放疗，但由于其疗效不确切，且可导致患者中断正规治疗，因此具有使病情恶化的风险。

综上所述，抗瘤酮的有效性未被证实。癌症病人抛弃正规治疗而转向抗瘤酮并不能获得神奇的疗效，相反还可能面临病情延误的风险。

组成结构

在化学上，抗瘤酮是缩氨酸和氨基酸衍生物以及有机酸的混合物。这些物质在健康人体的血液和尿中自然生成，也可以用化学方式人工合成。

功能特效

抗瘤酮起到了分子开关的作用，可以将活跃异常的癌细胞的开关切断，改变癌细胞遗传基因和癌抑制遗传基因的同时，影响癌细胞内的信息传递和癌细胞生长周期并诱发癌细胞的死亡，以此来杀死异常癌细胞。消灭癌细胞的诱因同时不妨碍健康细胞的成长。即是一种不破坏正常的细胞只对癌细胞产生治疗作用的癌症治疗药物。抗瘤酮对各种癌症治疗具有疗效，并与以往的抗肿瘤药剂相比重要的是没有任何毒副作用，并且不需手术和放化疗。

科学家普遍认为癌症是癌遗传基因中的某一段变得活跃、肿瘤抑制遗传基因（第二免疫层）的功能下降的结果。抗瘤酮通过打开抑制癌遗传基因开关的同时，关闭癌遗传基因的开关，使发现遗传基因的平衡回复到正常状态。

发展历程

1986年，德克萨斯州医学考试委员会（Texas Board of Medical Examiners）向博金斯基发函质疑其抗瘤酮治疗的疗效和药物安全性。经过2名肿瘤学家对60名经博金斯基治疗的患者的诊疗记录进行统计，结论是“无法从这些结果中证明博金斯基的抗瘤酮有任何疗效”。

在美国临床试验官方登记网站上可以搜索到，目前登记的与“Burzynski”和“Antineoplaston”有关的临床试验历史纪录共有61项。其中临床实验状态登记为“完成”的仅为1项临床2期研究，而“中止”的2项、“放弃”的7项、“正在入组”的1项，还有剩下的50项临床试验状态均为“未知”。而这些未知状态的实验，绝大部分都是在1996年3月的一个月内利用国会对FDA听证的机会注册的，至于注册后是否招募患者、是否有临床结果、是否符合临床实验伦理标准、药物的副作用是什么等等，完全没有下文。这项唯一项标记为“完成”的临床实验（NCT00003509）是一项临床2期随机开标实验试图治疗IV期黑色素瘤，没有对照。给患者静脉注射抗瘤酮A10和AS2-1，每天6次、连续3个月。

1993年，博金斯基被控对患者使用未经FDA审批的未知药品。1998年，德州法院判决禁止博金斯基散布虚假药品广告，并命其停止向患者推销这些产品。博金斯基随后以干涉言论自由为由上诉，但是美国德克萨斯州上诉法院维持原判，并认定“博金斯基的广告推销用语非法”。上诉法院的判决书中写道：“博金斯基医生的患者皆病入膏肓、生命垂危。即使治疗仅有一线希望，他们也孜孜不倦、渴求生存，希望渺茫也胜过屈从命运。然此生之渴求却可带来非理性之举，假以无良无德者以可趁之机，继而挟持心意、图财害命。德州与FDA将竭力保护此类羸弱患者免遭践踏。本庭虽未暗示博金斯基即此丧德之人，然亦非善类，未察此君循规守法恪尽保护患者之天职”。

博金斯基的行医执照于1994年至2004年间接受察看10年。

2009年10月，FDA向博金斯基研究所的伦理委员会（IRB）签发了警告信（Warning Letter），声明博金斯基研究所伦理委员会“没有尽到FDA规定的“保护人类受试者”的基本要求”，包括了该研究所IRB的八大“罪状”：

1. 伦理委员会没有明确临床试验可能带来的危险，没有确认受试者服用药物的危险在合理范围之内。

2. 伦理委员会在审核过程中没有书面程序，甚至无法确认伦理委员会是否进行过试验方案评议审核。

3. 知情同意书内容不全，有受试者尚未知情同意就被入组实验。

4. 伦理委员会成员与主办方有利益相关。

5. 伦理委员会没有定期复审正在进行的临床试验。

6. 伦理委员会没有保留审核的书面材料，包括实验设计、科学评议、知情同意书样本、进展报告、受试者临床伤害报告等。

7. 伦理委员会会议无记录，无法明确会议内容、意见和投票结果。

8.伦理委员会评议人数不足5人。

可以看出，这个由博金斯基诊所组建起来的伦理委员会，几乎把一个伦理委员会能犯的错误都犯了，称之为对患者的生命和安全毫无责任心也绝不为过。

除此之外，FDA的审计监察部门也发现整个博金斯基研究所有很多问题，包括知情同意书内容不全、药物本身可靠性不足、没有遵守临床实验方案、临床实验记录不全不准确、药品在申报临床实验之前即非法用于受试者、没有按规定上报临床实验不良反应与药品副作用。

德克萨斯州医学委员会（Texas Medical Board，即原医学考试委员会）于2010年12月对博金斯基再次提起了多项诉讼。此案将于2012年4月11日开庭，讨论是否将再次吊销其行医执照。