| 词条 | 聚明胶肽注射液 |
| 释义 | 聚明胶肽注射液是由健康牛骨、猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。本品能够保持血管内液与组织间液的平衡，改善微循环，具有维持血容量和提升血压作用。临床上用于外伤引起的失血、失体液性休克。可用于低血压、血液透析时的容量补充。 药品名称通用名：聚明胶肽注射液 曾用名：复方氧化聚明胶注射液、聚明胶肽代血浆注射液、菲克雪浓 英文名：Polygeline Injection 汉语拼音：Jumingjiaotai Zhusheye 本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。 性状本品为淡黄色澄明液体，稍带黏性，有时显轻微的乳光。 药理毒理本品为明胶多肽溶液，平均分子量（Mw）应为27500-39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。 药代动力学本品在体内无蓄积作用，输入后由肾排出，半衰期（t1/2）为4-6每小时，在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。 适应症用于外伤引起的失血性休克者；严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。 用法用量静脉滴注。 一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml/kg。 不良反应输液中或输液后，偶可出现一过性皮肤反应（荨麻疹）、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止输注，并给予对症处理。 禁忌1.严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。 2.充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。 3.高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。 4.已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。 注意事项1.使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 2.使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。 3.在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。 4.如因温度较低，本品黏度加大，可稍加温后使用。 5.输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期和产后妇女用药应密切观察。 儿童用药应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。 老年患者用药应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。 药物相互作用1.使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。 2.不可配伍药液：氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。 3.本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。 其它【规格】 （1）250ml:1.6g(以含氮量计) （2）500ml:3.2g（以含氮量计） 【贮藏】 密闭，2-25℃保存。 【包装】 （1）输液瓶装250ml*30瓶 （2）输液瓶装500ml*20瓶 【有效期】 三年 【批准文号】（1）250ml:1.6g(以含氮量计) 国药准字H42020001 （2）500ml:3.2g（以含氮量计） 国药准字H42020002 二、包装、规格、零售价、GMP情况、社保情况。 包 装：玻璃、塑料瓶包装 规 格：500ml:3.2g 零售价：146.00元/瓶 GMP ：是 社 保：暂无 临床研究【功效主治】 用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。 【化学成分】 本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。 【药理作用】 本品为明胶多肽溶液，平均分子量(Mw)应为27500-39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。 【药物相互作用】 1 使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。 2 不可配伍药液：氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。 3 本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。 【不良反应】 输液中或输液后，偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止输注，并给予对症处理。 【禁忌症】 1 严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。 2 充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。 3 高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。 4 已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。 【用法用量】 静脉滴注。一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml/kg。 【贮藏方法】 密闭，2-25℃保存。有效期3年 【注意事项】 1 使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 2 使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。 3 在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。 4 如因温度较低，本品黏度加大，可稍加温后使用。 5 输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。 6 妊娠期和产后妇女用药应密切观察。 7 应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。 8 应注意可能存在的低蛋白血症，并密切注意心脏功能。 |
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