词条 | 酒剂 |
释义 | 酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。 简介酒剂又名药酒,系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。(白酒含乙醇量约为50~60%)。酒剂在中国已有数千年的历史,《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”,“醪醴”为指治病的药酒。酒剂,为了矫味,常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血活络的功效,易于吸收和发散,因此酒剂通常主用于风寒湿,具有祛风活血、止痛散瘀的功能。但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。 制作方法酒剂可用浸渍、渗漉、回流等方法制备。酒剂应分装在洁净干燥的玻璃瓶中,密封,置阴凉处贮存。 (1)冷浸法 将药材与规定量的酒共置于密闭容器内,室温下浸渍,定期搅拌,一般浸渍30日以上。取上清液,压榨药渣,压榨液与上清液合并,必要时加入适量糖或蜂蜜矫味,搅拌均匀,再静置沉降14日以上,滤过,滤液灌装于干燥、洁净的容器内,密闭,即得。该法生产周期较长,但制得的酒剂澄明度较好。 (2)热浸法 将药材与规定量酒置于有益容器中,水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热,然后倾入另一有盖容器中,密闭,在室温下浸渍一至数月,定期搅拌,再吸取上清液,压榨药渣,将上清液与压榨液合并,根据需要加入糖或蜜,静置沉降1~2周,滤过,灌装,即可。 (3)渗漉法 取适当粉碎的药材,按渗漉法操作,收集渗漉液,若处方中需加糖或蜂蜜矫味者,可加入渗境液中,搅匀密闭,静置一定时间,滤过后灌装,即得。 (4)回流热 浸法以白酒为溶剂,按回流热浸法提取至白酒近无色,合并回流提取液,加入蔗糖或蜂蜜,搅拌溶解后,密闭静置一段时间,滤过,分装,即得。 质量要求酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 一、生产酒剂所用的药材,一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。 二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。 三、酒剂可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度,均应按各该品种制法项下的规定。 四、酒剂可按各该品种项下的规定,加入适量的糖或蜂蜜调味。 五、浸提液须静置澄清,滤过后分装。 六、酒剂一般应制定乙醇量项目检查。 七、酒剂应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 【总固体】 酒剂一般应作总固体项目检查。 第一法 测定含糖、蜂蜜的酒剂。 精密量取澄清的酒剂50ml,置蒸发皿中,水浴上蒸干,除另有规定外,加无水乙醇搅拌提取4次,每次10ml, 滤过,合并滤液置称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。 第二法 测定不含糖、蜂蜜的酒剂。 精密量取澄清的酒剂50ml,置称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时, 置干燥器中冷却30分钟, 迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。 酒剂:药物剂型之一。古称酒醴,后世称药酒。是以酒为溶媒,或用白酒,或用黄酒,浸制药物中有效成分,所得药液供内服或外用。如十全大补酒、风湿药酒等。 |
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