酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。

简介

制作方法

质量要求

简介

酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。（白酒含乙醇量约为50～60%）。酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此酒剂通常主用于风寒湿，具有祛风活血、止痛散瘀的功能。但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜服用。

制作方法

酒剂可用浸渍、渗漉、回流等方法制备。酒剂应分装在洁净干燥的玻璃瓶中，密封，置阴凉处贮存。

（1）冷浸法

将药材与规定量的酒共置于密闭容器内，室温下浸渍，定期搅拌，一般浸渍30日以上。取上清液，压榨药渣，压榨液与上清液合并，必要时加入适量糖或蜂蜜矫味，搅拌均匀，再静置沉降14日以上，滤过，滤液灌装于干燥、洁净的容器内，密闭，即得。该法生产周期较长，但制得的酒剂澄明度较好。

（2）热浸法

将药材与规定量酒置于有益容器中，水浴或蒸汽加热至沸后立即停止加热，然后倾入另一有盖容器中，密闭，在室温下浸渍一至数月，定期搅拌，再吸取上清液，压榨药渣，将上清液与压榨液合并，根据需要加入糖或蜜，静置沉降1～2周，滤过，灌装，即可。

（3）渗漉法

取适当粉碎的药材，按渗漉法操作，收集渗漉液，若处方中需加糖或蜂蜜矫味者，可加入渗境液中，搅匀密闭，静置一定时间，滤过后灌装，即得。

（4）回流热

浸法以白酒为溶剂，按回流热浸法提取至白酒近无色，合并回流提取液，加入蔗糖或蜂蜜，搅拌溶解后，密闭静置一段时间，滤过，分装，即得。

质量要求

酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。

二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。

三、酒剂可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应按各该品种制法项下的规定。

四、酒剂可按各该品种项下的规定，加入适量的糖或蜂蜜调味。

五、浸提液须静置澄清，滤过后分装。

六、酒剂一般应制定乙醇量项目检查。

七、酒剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

【总固体】

酒剂一般应作总固体项目检查。

第一法

测定含糖、蜂蜜的酒剂。

精密量取澄清的酒剂50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，除另有规定外，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml, 滤过，合并滤液置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。

第二法

测定不含糖、蜂蜜的酒剂。

精密量取澄清的酒剂50ml，置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时, 置干燥器中冷却30分钟, 迅速精密称定重量，遗留残渣应符合该品种项下的规定。

酒剂:药物剂型之一。古称酒醴，后世称药酒。是以酒为溶媒，或用白酒，或用黄酒，浸制药物中有效成分，所得药液供内服或外用。如十全大补酒、风湿药酒等。