一、医疗管简介

二、医疗管的生产流程

三、精密医用导管生产设备

四、精密医用导管的应用前景

一、医疗管简介

医用导管是连通人体内外的管腔制品总称。有金属、塑料、橡胶等不同材料产品。在排液、灌流、投药、采血、传输血液、通过感应元件检测生物体状况、辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。而随着社会和经济的发展，人们的生活水平不断提高，临床对导管不断提出更高的要求，需要导管工业不断创新以满足临床的需要。随着导管诊疗技术的发展，医用导管在临床的应用日趋发展，需求量也不断增加。据不完全统计，目前世界上仅泌尿外科应用的导管就有六大类一百二十余种，用于心血管、脑血管、肿瘤等疾病诊治的导管也有一百余种。统计资料表明，仅美国每年就有1.6万吨聚氨酯用于医用导管的生产，各种导管产值已超过20亿美元。

二、医疗管的生产流程

精密医用导管生产设备包括原料干燥设备→导管挤出机组→附件生产设备→消毒设备→包装设备等。

三、精密医用导管生产设备

精密医用导管生产设备包括原料干燥设备、导管挤出机组、附件生产设备、消毒设备、包装设备等。由于各种导管的形状和规格、配件和导管端部形式不同，所以所需的设备会有所差异。

作为精密医用导管生产厂家，需要配备的基本设备包括原料干燥设备、导管挤出机组、注射机等。有了基本设备，再配备专用挤出模具和注射模具就可以生产精密医用导管了。

为确保导管的几何精度和内在性能的均匀性，在该生产机组中采用了如下关键技术和设备：

（1）精密驱动系统的采用

在挤出机、熔体齿轮泵、并联式稳压装置和牵引机的驱动系统中采用伺服电机替代变频电机或直流电机，使驱动精度提高90%以上，控制响应时间提高80%以上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。

（2）稳压系统

挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和导管几何参数的不同有多种稳压系统可供选择：

a.基于熔体齿轮泵的稳压系统

迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。对几何精度要求高的产品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。采用熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸的波动可以降低90%以上。对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙烯、聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。另外，熔体齿轮泵的价格较高，也是选择稳压系统时的考虑因素。

b. 基于并联式稳压装置的稳压系统

并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单、稳压效果显著、造价低廉的特点。采用并联式稳压系统，可以将管材轴向尺寸的波动降低70%以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用，加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。

对热稳定性较差的材料，不适于采用熔体齿轮泵和并联式稳压系统。可以采用稳压-稳流型挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳定性。采用北京化工大学的专利技术可以很好地解决这类问题。

（3）精密医用导管生产模具

利用CAE软件对精密医用导管生产模具进行科学的设计，采用先进的数控加工技术和电化学加工手段对模具进行精密加工，以满足精密成型医用导管的要求。

（4）统计过程控制系统的应用

统计过程控制（SPC:Statisticai Process Control）是一种根据统计学模型，对过程参数进行统计学处理和分析，实现对过程精密控制的方法。该方法是一种基于预先预测过程发展趋势的先进控制方法，可比常规的逻辑程序控制方法（PLC）的控制精度提高80%以上。采用SPC控制系统，可以将挤出温度的波动控制在± 1℃以内。

四、精密医用导管的应用前景

医用导管应用前景广阔。世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。在国内，各种介入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

在我国社会从温饱型向小康型转变的同时，我国已进入了老年社会，提高健康和医疗水平得到了空前的关注。按照国际上有关社会发展评价体系，医用塑料制品的生产和消费水平在很大程度上反映了一个国家的经济和技术发展水平。目前，美国年人均年消费医用塑料制品为300美元，而中国只有30元人民币。

我国目前每万人中3人患急慢性肾衰，以此推算全国有近30万人需要得到透析治疗，需要一次性使用的透析用导管200万支/年，每支150元，合计耗资3亿人民币。目前透析器主要采用德国费森尤斯、美国百特、瑞典金宝和日本泰尔茂的产品。

与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。据不完全统计，我国现在年进口医用导管的价值超过1.5亿美元。进口导管主要是高精密介入治疗用导管，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。