词条 | 金诺芬片 |
释义 | 金诺芬片适用于典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。 药品名称通用名:金诺芬片曾用名: 商品名: 英文名:Auranofin Tabelets 汉语拼音:Jinnuofen Piɑn 本品主要成份及其化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-b-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐。 结构式: 分子式:C20H34AuO9 分子量:678.50 成分与药理【性状】 本品为淡黄色异型薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【药理毒理】 本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。 药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,给清醒的狗连续口服3天,心电图未有明显变化,按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后,血金浓度可达0.5 mg/ml~1.0mg/ml,对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。 【药代动力学】 金诺芬口服后,所含金的25%被吸收,其中约40%与红细胞结合,60%与血清蛋白结合。金诺芬的主要消除途径是通过粪便(84%~92%Q),而经过尿液的只占服用量的9%~17%。长期服用恒量的金诺芬,血金浓度约在12周达峰值,并保持稳状浓度。 临床研究【功效主治】 典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者.服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗.金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害.由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛.类 【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-b-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐。 【药理作用】 本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药.药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用.按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,给清醒的狗连续口服3天,心电图未有明显变化,按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后,血金浓度可达0.5 mg/ml~1.0mg/ml,对血压心率及呼吸均无影响.本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚. 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 常见的副作用有腹泻,稀便,偶伴有腹痛,恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药.必要时可用对症治疗.其他较常见的副作用有皮疹,瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎,结膜炎亦偶见.国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等,紫癜,单纯红细胞发育不全,暂时性蛋白尿或血尿,肾小球肾炎和肾病综合征,间质性肺炎和角膜,晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。 【禁忌症】 下下列情况不宜服用金诺芬:对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎,肺纤维化,剥脱性皮炎,骨髓再生障碍,进行性肾病,严重肝病和其他血液系统疾病.孕妇,哺乳期妇女亦不宜使用。 用法与事项【用法用量】 口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6mg(2片),可在早饭后服2片,或早饭及晚饭后各服1片,初始剂量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六个月后效果不显著,剂量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。 【不良反应】 常见的副作用有腹泻、稀便,偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药。必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等,紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。 【禁忌】 下列情况不宜服用金诺芬:对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎,肺纤维化,剥脱性皮炎,骨髓再生障碍、进行性肾病,严重肝病和其他血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。 【注意事项】 应在医生指导下应用。医生在开处方以前,应充分了解适应症和不良反应,并告之病人,使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查:血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 儿童用量酌减。 【老年患者用药】 其他规格【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 3mg 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。 |
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