基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

注意及其他

基本信息

桔远止咳片

拼音名:Jieyuan Zhike Pian

英文名：书页号:GLFE─371

标准编号：WS-11153(ZD-0638)-2002

【处方】 桔梗225g 远志流浸膏75ml 百部流浸膏50ml 盐酸麻黄碱5g 薄荷脑0.67g 桔子油1.3g 甘草113g 蔗糖100g 糊精25g 10%淀粉浆30g 制成 1000片

【性状】 本品为淡黄棕色的片；气微香，味微苦。

鉴别

取本品4片，研细，加乙醇15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

【检查】 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.02mol/l磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH值为2.7)(5:100)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加0.01mol/l盐酸溶液20ml，密塞，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，加0.01mol/l盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCI)应为4.5mg～5.5mg。

主治及用法

【功能主治】 祛痰止咳。用于咳嗽痰多，咳痰不爽。

【用法用量】 口服，一次2片，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

注意及其他

【注意事项】 高血压、心脏病慎服，或在医生指导下服用。

【规格】 每片重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。