概述

Intacs角膜环的发展过程

角膜环治疗特点

概述

角膜环，也称INTACS角膜环或角膜基质环，主要用于于圆锥角膜病、中低度近视的治疗，是由美国INTACS公司研制的由高分子PMMA材料，经精密数控机床加工而成的150度双弧形结构横断面为六棱体结构的角膜环。该产品是目前圆锥角膜治疗领域，唯一通过了美国FDA的认证，并取得了美国国家医保总局的认可，该项目正式成为美国医疗保险指定的手术治疗项目。并且，欧洲CE的通过，使得该项目成为目前世界范围内，治疗圆锥角膜的重要方式之一。

Intacs角膜环的发展过程

1988 - 申请美国FDA。

1991 - 在巴西第一例人眼角膜环植入，采用的是360度环。

1993 - 在美国，二期临床试验开始。

1994 - 在巴西进行角膜环矫治散光的研究。

1995 - 在美国二期近视眼临床试验采用150度环。

1996 - 在美国进行三期临床-1.00 — -3.50 度近视的试验。同年获得“CE”认证，获准在欧洲出售。在欧洲进行角膜环治疗近视眼的研究。

1998 - 在加拿大获得“HPB”通过。在墨西哥进行角膜环治疗远视眼的研究。

1999 -INTACST inserts 商品名称确立。获得美国FDA通过治疗近视眼.

角膜环治疗特点

角膜基质环植入术是世界上广泛采用的一种可逆，可调的一种手术方法。植入的部位在角膜的旁中央区，不伤及中央角膜，不损失任何的角膜厚度，不影响后续的治疗。作用原理是通过角膜环的植入，运用弧长缩短效应，给我们薄弱的角膜有力的“支撑”，稳定角膜，改善不规则的角膜地形，降低角膜曲率，提高我们的视力，改善视觉质量。这种材料对于人眼没有任何副作用。角膜环植入的最大优点是具有可逆性，当病人不适合的时候，这种环可以取出，取出后角膜形态可恢复到手术前。但是这种治疗的唯一缺点就是手术价格和材料比较贵。美国关于角膜环的研究可以说是日新月异，近来又研究出一种360度能够矫正更大度数的新型角膜环，这种角膜环目前正在进行有关的临床试验和评审。

不同类型的角膜环，适用于矫正500度到800度近视，100度到200 度的散光。

这种手术适合如下圆锥角膜的患者：

1、亚临床圆锥角膜；

2、中期圆锥角膜患者；

3、晚期部分圆锥角膜患者

4、佩戴RGP眼镜出现严重不适应症状的患者；

5、激光术后角膜后膨出的患者