药品信息

处方

性状

鉴别

功能与主治

用法与用量(注意 贮藏)

药品信息

【产品名称】降脂减肥片【英文名称】JiangzhiJianfeiPian

【国药准字】国药准字Z20054336

【生产企业】泰华天然生物制药有限公司

【执行标准】标准编号：WS3－B－3261－98

处方

何首乌600g

三七43g

葛根600g

菟丝子17g

枸杞子300g

松花粉40g

丹参290g

大黄155g

泽泻265g

茵陈200g

【制法】

以上十味，除松花粉外，三七粉碎成细粉，备用，其余何首乌等八味粉碎成粗粉，加3倍量95%乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1（80℃）浸膏，药渣加3倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1（80℃）稠膏，80-90℃干燥，粉碎，过80目筛，再与松花粉、三七粉、醇提浸膏混合，14目筛制粒，60-80℃干燥，整粒，加入0.5%硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦涩。

鉴别

（1）取本品，除去薄衣膜，研细，置显微镜下观察：花粉粒椭圆形，长45-55um，直径29-40um，表面光滑，两侧各有1膨大气囊，气囊壁有明显的网状纹理，网眼多角形。

（2）取本品1片，除去包衣，研细，加氢氧化钠试液10ml，煮沸3分钟，放冷，滤过，取滤液加盐酸使成酸性，再加等量乙醚振摇提取。醚层显黄色，分取醚层，加氨试液约2ml，振摇，氨液层显红色。

（3）取本品2片，除去包衣，研细，加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，温浸10分钟，离心，取上清液加以正丁醇饱和的水3倍量，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，并作为供试品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一以羧基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以二氧乙烷—正丁醇—甲醇—水（6：8：3：5）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇（50%）溶液，置105℃烘5—10分钟，取出，放凉。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色荧光斑点。

（4）取本品3片，除去包衣，研细，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，并作为供试品溶液。另取丹参酮IIA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

（5）取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，振摇，回流提取10分钟，两个，滤液蒸干，残渣加水20ml、浓硫酸2ml，加热回流30分钟，冷却后用乙醚萃取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，以适量无水硫酸钠脱水，置水浴上浓缩至干，残渣加氯仿2ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄、何首乌对照药材适量，照供试品溶液制法制成对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取对照药材溶液10ul和样品溶液2ul,分别点于同一以羧基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的橙黄色斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

（6）取本品20片，除去包衣，研细，加硅藻土5g，加甲醇120ml振摇，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，冷藏放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加以水饱和的正丁醇溶解，置于氧化铝柱（内径约1cm，200-300目，中性氧化铝3-5g）上，用水饱和的正丁醇洗脱，收集洗脱液30ml，浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，并作为供试品溶液。另取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，分别吸取对照品溶液、供试品溶液10ul,点于同一以羧基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿—乙醇—水（7：2.2：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝白色荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇—水（25：75）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000.葛根素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.03mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，研细，精密称取0.8g，置100ml量瓶中，加30%乙醇适量超声提取10分钟，放置室温，加30%乙醇至刻度，摇匀，用0.45um有机微孔滤膜滤过，续取滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含葛根素（C21H20O9），不得少于1.0mg。

功能与主治

滋补肝肾，养益精血，扶正固本，通络定痛，健脾豁痰，明目生津，润肠通便。用于各型高血脂症，心脑血管硬化，单纯性肥胖，习惯性便秘，痔疮出血。

用法与用量

口服，一次4～6片，一日3次。

注意

孕妇忌服。

贮藏

密封。