本品为胶囊剂，内容物为黄色至黄褐色粉末；气香、味微苦。主治 益气养阴，活血化瘀、通经活络。用于气阴不足，瘀血阻络所致消渴，多饮、多食、多尿、消瘦、乏力，以及Ⅱ型糖尿病见上述证候者。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

注意及其他

基本信息

降糖通脉胶囊

拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang

英文名：书页号:GLQ─174

标准编号：WS-10116(ZD-0116)-2002

【处方】 太子参100g 黄芪100g 黄精100g 天冬60g 麦冬60g 玄参100g 天花粉100g 苍术50g 知母100g 葛根100g 黄连20g 丹参100g 益母草100g 赤芍50g 水蛭20g 川牛膝50g 鸡血藤100g 威灵仙100g 荔枝核100g 地龙50g 川芎40g 淀粉17.2g 制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物5g，加乙醚30ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。 (2)取本品内容物5g，加甲醇30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物5g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷--醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g，加乙醇20ml，加热回流40分钟，静置，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，取出，浓缩至约5ml，加水10ml，加石油醚(60～90℃)20ml提取，提取液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录之Ⅰ L)。

【浸出物】 照浸出物测定法项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，以正丁醇为溶剂，不得少于3.0％

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(15:5)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品10mg，置25ml棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮ⅡA32μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，密寨，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计，不得少于0.15mg。

主治及用法

【用法用量】 口服，一次3～4粒， 一日3次；饭后服用或遵医嘱。

注意及其他

【注意事项】 定期复查血糖。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。