健脾生血片能够健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或{咣}白，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱等。

名称

处方

性状

鉴别

检查

浸出物

含量测定

用法与用量

注意

规格

贮藏

有效期

名称

健脾生血片

拼音名：Jianpi Shengxue Pian

英文名：

书页号：X42-40

标准编号：WS3-210(Z-210)-2003(Z)

处方

党参 茯苓 白术(炒) 甘草 黄芪 山药 鸡内金(炒) 龟甲(醋制) 麦冬 南五味子(醋制) 龙骨 牡蛎(煅) 大枣 硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)100g 维生素C

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至灰褐色；气微，味酸、涩、微苦、腥。

鉴别

（1)取本品1片，除去包衣，研细，加稀盐酸1滴与水20ml振摇使溶解，滤过，滤液加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。 (2)取本品6片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，置水浴中回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯化钠的饱和溶液30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次(20、15、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碳酸氢钠液，再用20ml水洗，弃去水液，取正丁醇液，水浴蒸干，残渣加水5ml使溶解，加至D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1cm，长12cm)，依次用水50ml、40%乙醇50ml、70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，在10～15℃条件下展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品6片，除去包衣，研细，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用水洗2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。 (4)取本品3片，除去包衣，研细，加水30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗5次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一用1%氢氧化钠液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

浸出物

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取2g，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入正丁醇50ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸1小时，放冷，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品每片含正丁醇浸出物，不得少于0.15g。

含量测定

对照品溶液的制备 取硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硫酸5ml，摇匀，再加硫酸溶液(3→1000)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含硫酸亚铁0,5mg)。 供试品溶液的制备 精密称取[浸出物]项下研细后的样品适量[约相当于硫酸亚铁(FeSO4· 7H2O)50mg]，置100ml量瓶中，照对照品溶液的制备方法制成供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加4%邻苯二甲酸氢钾溶液10ml及0.3%邻二氮菲溶液(取邻二氮菲0.3g，加稀硫酸2ml，再加水使溶解成100ml，摇匀，即得) 20ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)试验，在波长为600～400nm范围内，分别测得一阶导数光谱，取波长536nm，502nm处的一阶导数振幅值，采用峰-谷法计算，即得。 本品每片含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。【功能与主治】

用法与用量

饭后口服，一岁以内一次1/2片；一至三岁一次1片；三至五岁一次3/2片；五至十二岁一次2片；成人一次3片；一日3次，或遵医嘱，四周为一疗程。

注意

忌茶；勿与含鞣酸类药物合用，饭后服用。

规格

每片含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)为100mg

贮藏

密封。

有效期

2年