本品健胃补脾，消滞化食。用于身体衰弱，消化不良，面色萎黄，腹胀便溏，属脾胃不和证者。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

用法用量

基本信息

健脾化滞锭

拼音名:Jianpihuazhi Ding

英文名：书页号:GLPW─219

标准编号：WS-10352(ZD-0352)-2002

【处方】 山药83.8g、芡实83.8g、薏苡仁83.8g、莲子83.8g、白扁豆(炒)83.8g、茯苓83.8g、谷芽(炒)83.8g、六神曲(炒)83.8g、党参55.6g、山楂42.0g、门术(麸炒)28.1g、陈皮28.1g、鸡内金(炒)13.9g、糯米(炒)5910g、蔗糖2382g、制成 1000块。

【性状】 本品为黄白色块状物；气香，味甜。

【规格】 每块重8.3g

【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品1块，研碎，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)适量，加热回流1小时，弃去石油醚液，药渣挥尽石油醚，加甲醇适量，加热回流1小时，取甲醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂，展开，取出。晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1块，研碎，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流1小时，取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含10g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分 不得过5.0％(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。

重量差异 取本品10块，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)重量差异限度为±10％。

其他 应符合锭剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ E)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸(22:77:1)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1m1含30ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取8.3g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)适量，加热回流1小时，弃去石油醚液，药渣挥尽石油醚，加甲醇适量，加热回流2小时，提取液减压浓缩至适量，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每块含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.60mg。

用法用量

口服，婴儿一次1～2块；四岁以上儿童一次3～4块；成人一次5～6块；一日一2次：或遵医嘱。