甲状腺片主要成分甲状腺激素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）二种。有促进分解代谢（升热作用）和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。

简介

成分

应用

注意事项

药物分析

简介

通用名： 甲状腺片曾用名：

英文名： THYROID TABLETS

拼音名： JIAZHUANGXIAN PIAN

本品主要成份为：系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体制成。

药品类别： 甲状腺激素及抗甲状腺药

适应症： 用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。

性状： 本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。

成分

药理毒理： 本品为甲状腺激素药。本品主要成分甲状腺激素包括甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）二种。有促进分解代谢（升热作用）和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。甲状腺激素的基本作用是诱导新生蛋白质包括特殊酶系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。由于甲状腺激素诱导细胞膜Na+-K+泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强。甲状腺激素（主要是T3）与核内特异性受体相结合，后者发生构型变化，形成二聚体，激活的受体与DNA上特异的序列，甲状腺激素应答元件相结合，从而调控基因（甲状腺激素的靶基因）的转录和表达，促进新的蛋白质（主要为酶）的合成。

应用

药代动力学：用法用量： 1. 成人常用量：口服，开始为每日10-20mg，逐渐增加，维持量一般为每日40- 120mg，少数病人需每日160mg。 2. 婴儿及儿童完全替代量： 1岁以内8-15mg；1---2岁 20-45mg；2—7岁45- 60mg；7岁以上60-120mg。开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。由于本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T3、 T4、TSH检查调整剂量。

不良反应： 甲状腺片如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。减量或停药可使所有症状消失。

禁忌症： 心绞痛，冠心病和快速型心律失常者禁用。

注意事项

注意事项： 1. 动脉硬化、心功能不全、糖尿病、高血压患者慎用； 2. 对病程长、病情重的甲状腺功能减退症或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量； 3. 伴有垂体前叶功能减退症或肾上腺皮质功能不全患者应先服用糖皮质类固醇激素，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。

孕妇及哺乳期妇女用药： 可引起胎儿及婴儿甲状腺功能紊乱，应慎用。儿童用药：

老年患者用药： 老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比年轻人约低25%，而且老年患者心血管功能较差，应慎用。

药物相互作用： 1.糖尿病患者服用甲状腺激素应视血糖水平适当增加胰岛素或降糖药剂量。 2.甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时，后者的抗凝作用增强，可能引起出血；应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。 3.本类药与三环类抗抑郁药合用时，两类药的作用及毒副作用均有所增强，应注意调整剂量。 4.服用雌激素或避孕药者，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当调整。 5.考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（cholestipol）可以减弱甲状腺激素的作用，两类药伍用时，应间隔4-5小时服用，并定期测定甲状腺功能。 6.β肾上腺素受体阻滞剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应注意。

药物过量： 如发现过量所致的不良反应，应即停药。

贮藏： 遮光，密封保存。

药物分析

方法名称： 甲状腺片—碘的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定甲状腺片中碘的含量。

本方法适用于甲状腺片。

方法原理： 供试品照氧瓶燃烧法进行有机破坏，以氢氧化钠溶液为吸收液，俟生成的烟雾完全吸收后，取上清液加1mol/L硫酸溶液调节pH值约为2，用磷酸盐缓冲液（pH2.0）定量稀释，

滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色，加热至沸时取下，立即加入20%甲酸钠溶液1~2滴，使残留的溴色完全褪去，再加热至沸时取下，放冷至室温，加水、1%碘化钾溶液与淀粉溶液，定量稀释，摇匀，置冰浴中15分钟后，迅速调至室温，再放置5分钟，，置紫外可见分光光度计，于585nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 醋酸-溴溶液

2. 0.4%氢氧化钠溶液

3. 甲酸

4. 碘化钾

5. 1%碘化钾溶液

6. 淀粉溶液

7.硫酸溶液(1mol/L)

8. 磷酸盐缓冲液（pH2.0）

9. 溴试液

10. 20%甲酸钠溶液

1.1 稀硫酸

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 醋酸-溴溶液

取醋酸钾10g，加少量冰醋酸溶解后，加溴0.40mL，以冰醋酸稀释至100mL。

2. 淀粉溶液

取可溶性淀粉0.3g与水扬酸0.1g，加水5mL，搅成糊状，溶于60mL沸水中，煮沸1分钟，放冷即得，可用3~4日。

3.硫酸溶液(1mol/L)

取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。

4. 磷酸盐缓冲液（pH2.0）

甲液：取磷酸16.6mL，加水至1000mL，摇匀；乙液：取磷酸氢二钠71.63g，加水使溶解成1000mL。取上述甲液72.5mL与乙液27.5mL混合，摇匀，即得。

5. 溴试液

取溴2~3mL，置用凡士林涂塞的玻璃瓶中，加水100mL，振摇使成饱和的溶液，即得。本液应置暗处保存。

6. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

7.对照品溶液的制备

精密称取碘化钾对照品0.2224g，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置200mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH2.0）稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液（每1mL中含碘0.85µg）。

8. 供试品溶液的制备

取供试品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（相当于甲状腺粉35mg），照氧瓶燃烧法进行有机破坏，选用1000mL燃烧瓶，精密加入0.4%氢氧化钠溶液50mL为吸收液，俟生成的烟雾完全吸收后，摇匀，精密量取上清液10mL，加1mol/L硫酸溶液调节pH值约为2，用磷酸盐缓冲液（pH2.0）定量稀释成每1mL中含碘0.85µg的溶液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 精密量取供试品溶液10mL，置25mL烧杯中，滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色，加热至沸时取下，立即加入20%甲酸钠溶液1~2滴，使残留的溴色完全褪去，再加热至沸时取下，放冷至室温，加水3mL、1%碘化钾溶液1.0mL与淀粉溶液1.0mL，定量转移25mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，置冰浴中15分钟后，迅速调至室温，再放置5分钟，另精密量取对照品溶液10mL，置25mL烧杯中，加稀硫酸1滴后，自“滴加溴试液至溶液呈稳定的淡黄色”起同法操作，取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长585nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.113。