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词条 加味逍遥口服液
释义

分类:中成药 科别:妇科 类别:月经不调类药 药品组成: 性状: 本品为棕红色液体,久置可有微量沉淀;气特异,味苦、微甜。 功能主治:舒肝清热,健脾养血。用于两胁胀痛,心烦易怒,倦怠食少,月经不调。

基本信息

加味逍遥口服液拼音名:JiaWei Xiaoyao Koufuye

英文名:书页号:x13-45

标准编号:WS3-015-(Z-007)-97(Z)

批准文号:(95)卫药准字Z-10号

鉴别

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次40ml,合并乙醚液。挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,置于D101大孔吸附树脂柱(1cm×10cm)上,用蒸馏水50ml洗脱,弃去洗脱液,再以30%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录 Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.0(中国药典1995年版一部附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ J)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填料;水—乙腈(35:15) 为流动相,检测波长230nm;理论板数按芍药甙峰计算,应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药甙200μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml,置于聚酰胺柱(80~100目,4g,内径15mm)上,用水洗脱,精密收集洗脱液于容量瓶中,摇匀,即得。 测定法 吸取对照品溶液3μl与8μl,供试品溶液5μl,分别注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.08%。

主治及用法

【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次。

【注意】切忌气恼劳碌。忌食生冷油腻。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【使用期限】2年

注意事项

1、孕妇慎服。

2、忌气恼劳碌。

3、忌食生冷油腻辛辣食物。

4、平素月经量正常,突然出现经量过多、经期延长、月经后错、经量过少、须去医院就诊。

5、经期延长,月经量过多合并贫血者,应在医师指导下服用。

6、青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。

7、一般服药一个月经周期,其症状无改善,或月经量过多,或经水淋漓不净超过半个月,或出现其他症状者,应去医院就诊。

8、按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止服用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

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更新时间:2025/3/14 10:41:32