| 词条 | 肌苷片 |
| 释义 | 肌苷片为肝病辅助药类非处方药药品，用于急慢性肝炎的辅助治疗。 引基本简介药品名称：肌苷片英文名： INOSINE TABLETES 拼音名： JIGAN PIAN 成份：该品每片含主要成份肌苷0.1克，辅料为淀粉、糊精。 作用类别：该品为辅助用药类非处方药药品。 化学性状本品主要成份为肌苷，其化学名称：9β-D-核糖次黄嘌呤。 结构式：（参见胶苷胶囊） 分子式：C10H12N4O5 分子量：268.23 CAS号：58-63-9 性 质：熔点212-213°C。比旋光度-49.2° (c=1,H2O 18°C)。水溶性2.1 g/100 mL (20°C)。 鉴别1.取本品2片，研细，加水10ml，使肌苷溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别1、2项试验，显相同的反应。 2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 适应症用于急、慢性肝炎的辅助治疗。 肌苷片是辅酶类药，有改善机体代谢作用。 它能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。用于各种类型的肝脏疾患、心脏疾患、白血球减少症、血小板减少症、中心视网膜炎、视神经萎缩等的治疗。目前此药对孕妇及哺乳期妇女影响尚不明确，但在医生的指导下适当地服用应该对胎儿无影响。 用法和用量口服。成人一次1～3片，儿童一次1片，一日3次。 检查溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加水50ml使溶解，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%(供注射用)。 药理毒理本品能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣不得过0.1%(供注射用),或不得过0.2%(供口服用)(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）。 重金属取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。 次黄嘌呤精密称取本品0.5g，置50ml量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度，摇匀，照纸色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ A）试验，吸取上述溶液10μl，点于3×25cm色谱滤纸上，照上行法，以水为展开剂，展开约20cm处，取出晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，不得出现杂质斑点。 含量测定取本品10片（如为糖衣片，应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100ml量瓶中，加水约70ml，充分振摇使肌苷溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。 测定方法方法名称： 肌苷片－肌苷－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定肌苷片中肌苷的含量。 本方法适用于肌苷片。 方法原理： 供试品研细，加水定量稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长248nm处检测肌苷的峰面积，计算出其含量。 试剂： 甲醇 仪器设备： 1.仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按肌苷峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2.色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=10 90 2.2 检测波长：248nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取肌苷对照品适量，加水溶解制成每1mL中约含20µg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品10片（如为糖衣片，应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100mL量瓶中，加水约70mL，充分振摇使肌苷溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长248nm处测定肌苷（C10H12N4O5）的峰面积，计算出其含量。 药用相关药品类别： 升白细胞药 适应症： 临床用于白细胞或血小板减少症，各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。 性状： 本品为白色片或糖衣片。 药理毒理： 本品能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。 药代动力学： 用法用量： 口服，成人每次200～600mg，每日3次；小儿每次100～200mg，每日3次；必要时剂量可加倍（如肝病）。 不良反应： 口服有胃肠道反应。 肌苷片的作用肌苷片的是肝病患者在治疗过程中的辅助用药，可以用来辅助治疗慢性肝病或者急性肝病。肌苷片还有治疗中心性视网膜炎、视神经萎缩等眼神经疾病，还有血小板或者白细胞减少症、肺原性心脏病等。肌苷片在治疗肝病时可以提高细胞中代谢酶的活性，这样可以参与细胞中的能量代谢，还可以参与蛋白质的合成，有利于受损肝脏的修复。 注意事项1.本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 生产企业（排名不分先后） 丽珠医药集团股份有限公司、河南天方药业股份有限公司、北京市永康药业有限公司、江西众心药业有限公司、四川迪康科技药业股份有限公司、安徽丰原药业股份有限公司、天津市中央药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、尼克美制药有限公司、新世界海天（信阳）豫南制药有限公司、广东南国药业有限公司、上海天平制药有限公司、湖北四环制药有限公司、重庆华森制药有限公司、东药集团公司沈阳克达有限公司、江苏长江药业有限公司、宝鸡秦昆制药厂、宁夏制药厂、新疆优德制药有限公司、咸阳市第四制药厂、陕西白鹿制药股份有限公司、云南省曲靖康利制药厂、云南金碧制药有限公司、西安北方药业有限公司、西安秦巴药业有限公司、广西医科大学制药厂、广西横州制药厂、柳州生化制药厂、广西半宙制药集团有限责任公司、东莞市亚洲制药有限公司、成都锦华制药厂、四川成都湔江制药厂、四川省内江制药厂、绵阳市生物化学制药厂、广东积大制药有限公司、四川遂宁市川中制药厂、广东明珠药业有限公司、湖北省公安县制药厂、湖北百科亨迪药业有限公司、湖北潜江制药股份有限公司、湖北康纳制药有限公司、岳阳康神药业集团有限公司、岳阳制药有限公司、武汉纽兰药业有限公司、湖南九智制药有限公司、竹溪天宝堂药业有限公司、广东九连山制药厂、广东康美药业股份有限公司、海南省金岛制药厂、丽珠集团利民制药厂、河源市康泰制药厂、丽珠集团利民制药厂、中山市小榄制药有限公司、广东一禾药业有限公司、广州侨光制药有限公司、漯河南街村药业集团制药有限公司、濮阳市制药厂、河南省三门峡市制药厂、河南华兴制药厂、湖北华中制药有限公司、山东医科大学云门制药厂、美尔雅（集团）美升药业有限公司、湖北广济药业有限公司、新乡中杰药业有限公司、新乡市太行制药厂、河南省新乡市常乐制药厂、三爱药业股份有限公司、河南省安阳市化学制药厂、江西南昌济生制药厂、河南精忠威尔有限公司、郑州市华光制药厂、河南豫中制药厂、青岛金峰制药有限公司、青岛国风东瑞制药有限责任公司、潍坊医药集团股份有限公司制药厂、山东烟台西苑制药厂、山东德州医药集团颜陵制药厂、枣庄华宝制药有限公司、山东省泰安制药厂、山东鲁北制药厂、山东省医学科学院实验药厂、郑州康立制药有限公司、福建泉州中侨集团药业公司、兴安药业有限公司、晋江市宝仁德药业有限公司、莆田市制药厂、南昌桑海制药厂、江西健美达制药厂、江西长江药业有限公司、上饶新星制药有限公司、江西青峰制药厂、浙江锦江药业有限公司、浙江龙泉辰龙药业有限公司、浙江浙北药业有限公司、浙东湖州红延制药厂、金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂、安庆森威药业有限责任公司、安徽省滁州市制药总厂、安徽省滁州制药总厂一分厂、安徽省安庆制药厂、阜阳市第二制药厂、安徽东方制药厂、安徽省临泉制药厂、安徽双轮制药有限公司、嘉兴市药业公司、佛山市生物化学制药厂、徐州第六制药厂、江苏清江药业有限公司、江苏太仓制药厂、南京市小营制药厂、章丘市明水制药厂、山东智灵药有限公司、上海美优制药有限公司、郑州生物化学制药厂、盘锦市生物化学制药厂、黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司、通辽市生物化学制药厂、丹东通江制药厂、阜新市第四制药厂、丹东市鸭绿江制药厂、朝阳制药厂、东药集团丹东前进制药有限公司、长春市长庆生化制药厂、吉林省东方制药公司、新民市新民制药厂、山西省大同第二制药厂、张家口市云峰制药厂、唐山集川药业利康制药有限公司、唐山市利康制药厂、唐山市人民制药厂、等。 |
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