说明书

药理及临床研究(一、黄金胰岛复原临床研究报道 二、现代药理研究)

临床试验

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【品 名】黄金胰岛复原

【类 别】调节血糖

【适宜人群】血糖偏高者 高血糖者

【使用方法及使用量】每日1次，早饭前食用。

【产品规格】230mg/粒×12粒/板/盒×6小盒

【保 质 期】24个月

【产品说明】生津止渴，甘平养胃，涩敛固阴。用于多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力尿糖及血糖升高之消渴症。轻度及中度成年型糖尿病。

药理及临床研究

相关药理及临床研究，主要包括以下几个方面：

一、黄金胰岛复原临床研究报道

1、对Ⅱ型糖尿病治疗效果观察 2、300例糖尿病患者治疗分析 3、对Ⅱ型糖尿病慢性血管并发症的治疗观察 4、对Ⅱ型糖尿病胰高血糖素水平的影响 5、治疗糖尿病合并脑梗死临床观察

二、现代药理研究

1、 对糖尿病合并缺血性脑损伤模型大鼠的影响 2、 对人肾小球系膜细胞及细胞外基质的影响 黄金胰岛复原针对糖尿病气阴两虚为本，瘀血燥热为标这一关键病理环节，并抓住“久病入络”这一特点，以太子参、黄芪、天冬、麦冬、天花粉、知母、黄连益气养阴、补肾填精，扶正固本，滋阴清热，有效降低血糖和尿糖。且上述药物还具有明显的改善人体免疫力的功能。黄连、黄芪、丹参、苍术所含醛糖还原酶有较明显的抑制作用，可降低山梨醇的聚集，抑制微小血管的增生，对防治血管并发症有积极意义。葛根、首乌、苍术有明显的降血脂作用，与其中所含的卵鳞组理想的降脂、抗动脉硬化、扩血管药物。方中丹参、赤芍、益母草、水蛭等药物均有抑制血小板凝聚、抗血栓形成、扩张血管、增加冠动脉流量的作用。水蛭含有水蛭素和抗血栓素，能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固。水蛭还含有一种组织胺物质，可扩张毛细血管。根据久病入络、络脉瘀阻，选用地龙、鸡血藤、威灵仙、川牛膝等逐瘀通络药物，通补兼施，正邪兼顾，补泻通络溶为一体，对糖尿病及其并发症的气血凝滞不行、经络闭塞不通有较佳的临床疗效。该方用药精良，配伍合理，标本兼治，对糖尿病及其并发症有较好的预防、延缓和治疗作用。 该药品初步证实具有修复胰岛，益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效，主治糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等症状，预防、延续和治疗糖尿病患者心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。

临床试验

黄金胰岛复原III期临床总观察病例307人，总有效率为95%以上，明显高于对照组的86%，黄金胰岛复原能够显著降低血糖、血脂、改善患者血液流变状态和微血管的形态、流态、减少红细胞聚集，增加微血管内的血流量，改善组织缺氧、缺血状态，从而达到纠正糖尿病患者微循环障碍，改善症状，延缓并发症的发生。证实黄金胰岛复原具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效。主治糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等症状。而且对西药降糖药物也有显著的协同作用。本药最突出的特点是可明显降低高血脂、高血粘度、改善微循环，从而预防、延缓和治疗因糖尿病引起的心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。通过III期临床试验，我们得出结论，黄金胰岛复原是安全有效的治疗糖尿病及其并发症