化证回生口服液是将益母草、红花、当归等中药材，经过提取浓缩后制成的口服液制剂。主要成份为大黄素，具有活血散瘀、消肿止痛的功效。临床上用于产后恶漏及癌症的辅助治疗。

化症回生口服液

拼音名：Huazheng Huisheng Koufuye

英文名：

书页号：X31-26

标准编号：WS3-052(Z-009)-2001(Z)

【处方】益母草 红花 花椒(炭) 两头尖 当归 苏木 三棱(醋制) 人参 川芎 降香 香附(醋制) 苦杏仁(炒) 高良姜 姜黄 没药(醋制) 桃仁 大黄 麝香 小茴香(盐炒) 丁香 五灵脂(醋制) 虻虫 鳖甲胶 乳香(醋制) 延胡索(醋制) 白芍 蒲黄(炭) 阿魏 干漆(煅) 吴茱萸(甘草水制) 熟地黄 紫苏子 肉桂 艾叶(炙) 水蛭(制) 【性状】本品为棕红色液体，味苦，甜、辛。

【鉴别】(1)取本品10ml，用盐酸调节pH值至2～3，置水浴上加热30分钟，放冷，用乙醚提取三次(20ml、20ml、10ml)，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，自"用盐酸调节pH值至2～3"起，同法制成对照药材溶液；再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(15:5:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点显红色。 (2)取本品20ml，用以水饱和的正丁醇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，加于已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，高12cm)上，用水200ml洗脱，弃去水洗液，再用70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材3g，加60%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液；再取人参皂苷R<[g1]>对照品，加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:32:10)10℃下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值应为4.5～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各5mg，分别置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取大黄素对照品溶液1ml，大黄酚对照品溶液2ml，分别置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含大黄素2μg、大黄酚4μg)。 供试品溶液的制备 取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，至50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，分取氯仿液，酸液用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，置水浴上蒸干，残渣加甲醇微热使溶解，移置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml中含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计，不得少于0.05mg。

【功能与主治】消{徵}化瘀。用于{徵}积，产后瘀血，少腹疼痛拒按，适用于属血瘀气滞型的原发性支气管肺癌及原发性肝癌。

【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次。

【注意】个别患者出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛；经期妇女、体质虚弱者、出血性疾病患者慎用； 孕妇禁用；建议在医师指导下使用。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

【有效期】2年