基本信息

成份

药理作用

毒理研究

功能主治

生产工艺

荣誉资质

用法用量

注意事项

基本信息

【药品品名】华康利爽（银花泌炎灵片）

汉语拼音：Huakang Lishuang

【成 分】金银花、半枝莲、扁蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯心草。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深褐色；味微苦、涩。

【功能主治】清热解毒，利湿通淋。用于急性肾孟肾炎，急性膀胱炎，下焦湿热证，证见：发热恶寒、尿频急、尿道刺通或尿血、腰痛等。

【规 格】每片重0.5g。

【用法用量】口服，一次4片，一日4次。两周为一个疗程。可连服三个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】孕妇禁用。

【注意事项】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【药理作用】本品能明显抑制由大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌6株菌的致的小鼠体内感染，降低48小时小鼠死亡率；体外药物敏感实验证实本品对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌具有明显抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白细胞（WBC）及细菌数量，同时可增加10小时尿量。动物式样表明本品还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。

【贮 藏】密闭，防潮（10~30℃保存）。

【包 装】包装材质：药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔

0.5g×12片×2版/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ04512004

【批准文号】国药准字Z19991090

【生产企业】

企业名称：吉林华康药业股份有限公司

成份

金银花、半只莲、扁蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯芯草。

君药：

金银花：清热解毒之冠，有广谱抗菌作用，宣散平和，有消肿止痛之效。

金银花有抗病原微生物的作用，对金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用。与西药联合治疗可以增强抗菌作用，减少西药的使用剂量或减短西药疗程。

金银花含有多种绿原酸具有显著的利胆作用，可增进胆汁分泌。

绿原酸还具有止血作用，对尿路感染、膀胱炎等疾病导致的血尿症状有良好的治疗作用。

绿原酸对内毒素引起的发热有解热作用，并加速内毒素从血中清除。与西药联合治疗可以减少西药的使用剂量或减短西药疗程。

金银花之三萜皂苷成分对肝损伤有明显的保护作用。与西药配合治疗减少了西药对肝脏的损害。

金银花能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能。 从而增加机体免疫力。

半枝莲：清热抑菌，并有利尿，解毒散结，化瘀止痛之效；可以舒张血管，改善病灶周围血液循环，有利于药物迅速作用于病灶及周边组织；共为君药。

臣药:

扁 蓄、瞿麦：两药长于清利膀胱湿热而利水通淋，多用于湿热下注，小便短赤、淋沥涩痛之证，使病菌迅速排出体外。

石韦：清热利尿，消炎解毒。加强利水通淋作用。

车前子：利水通淋，清热除湿，湿盛时效果尤佳。对大肠杆菌，金黄葡萄菌、绿脓杆菌有抑制作用。通过利尿，将体内的细菌及其病毒排出体外。并可减少或不留下尿路感染所致尿路及肾脏的纤维化变化，保护泌尿系统及肾脏功能。

川木通 ：利水通淋，用于湿热下行。

佐药：

灯心草、淡竹叶 ：清热除烦，生津利尿，导湿热下行，共为佐药。

使药:

桑寄生：补肝肾兼有通利作用，故可留守正气，使湿邪排出体外。提高巨噬细胞的吞噬病菌功能，提高免疫力的功能。适用于慢性疾病的治疗，巩固疾病，防止反复发作。

药理作用

本品能明显抑制由大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌6株菌的致的小鼠体内感染，降低48小时小鼠死亡率；体外药物敏感实验证实本品对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌具有明显抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白细胞（WBC）及细菌数量，同时可增加10小时尿量。动物式样表明本品还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。

1.对大肠、变形、金黄色葡萄球菌致小鼠体内感染有不同程度的抑制趋势，降低小鼠死亡率，证明本品有抑菌作用。

2.对体外细菌（特别四大肠、变形、绿脓为高度敏感）有明显的抑制作用，证明本品有明显的抑菌作用。

3.减少尿道感染大鼠尿中WBC数量，降低尿中细菌含量，证明本品有抗感染作用。

4.增加尿量，证明本品有利尿作用。

5.对角叉菜性足肿胀、棉球肉芽增生有抑制作用，证明本品有消肿、抗炎作用。

6.减少小鼠扭体次数，证明本品有止痛作用。

7.对抗免疫抑制剂造成小鼠免疫器官萎缩，增加巨噬细胞的吞噬能力，证明本品有提高免疫力作用。

毒理研究

·急性毒性试验

–未能测出LD50，表明本品毒性很低。

–小鼠灌胃，最大耐受量为191.25g/kg，相当于临床用药量的446倍。

·长期毒性试验

–银花泌炎灵片灌胃最大剂量为68.0g/kg，相当于临床用量的158.7倍,大鼠连续服药6个月，结果大鼠经外观检查、血常规、尿常规、肝功、肾功测定，与对照组比较，无显著性差异，病理组织学检查,未见脏器明显异常改变，证明本品口服，长期服用毒性很低，适合长期用药。对西药耐药及反复发作的患者疗效确切。

功能主治

清热解毒、利湿通淋。用于急性肾盂肾炎，急性膀胱炎，下焦湿热证（前列腺炎），证见发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

尿路感染导致的尿频、尿急、尿痛、高热、寒战、腰酸等症状。

急性、慢性膀胱炎导致的尿频、尿急、尿痛、血尿、脓尿；排尿时尿道有烧灼感，尿不尽，小腹胀满，低热，尿失禁。

肾盂肾炎导致的高热、腰痛、肾区扣痛、尿频、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿。

非淋菌性尿道炎导致的尿道瘙痒、烧灼感、排尿痛、分泌物稀薄、尿道不适。

淋菌性尿道炎导致的尿频、尿急、尿痛、尿道口红肿、尿道口流脓。

急性前列腺炎导致的尿频、发热、会阴疼痛，肛门指检前列腺肿大，有触痛，尿液混浊。

慢性前列腺炎导致的腰痛、会阴不适、腹股沟痛、尿流细、滴白、排尿不适、性功能障碍。

生产工艺

先进的生产设备：实现了现代中药要求的生产程控化、输送管道化、包装机电化。应用先进技术，中药产品现代化的重点可简单地用 8 个字来描述，“有效、量化、安全、可控”，其中，最关键的问题是提取分离工艺和制剂工艺的现代化，质量控制标准化、规范化。银花泌炎灵片（华康利爽）与同类产品相比，多项技术领先，产品工艺技术采用的是中药产业十五规划推广的全浸润技术、动态逆流提取技术、喷雾干燥技术、一步制粒技术；并且应用中药生产中的真空减压浓缩、离心分离、程控自动打片、薄膜包衣等先进技术，保证产品疗效，使产品质量可控。

在制备工艺的研究上，采用了优化的数学模型：均匀设计及正交设计等方法。以活性成分为测试指标，选出制剂的合理科学的提取工艺路线。

全浸润技术：有效成分不流失，从而保证了药品的疗效。

动态逆流动提取技术：进一步提高了药品的生产技术含量，提高了药品质量。保证了有效成分的充分提取、精制，达到优质现代中药的质量标准。提取效率高，提取效果优于传统的煎煮法和回流法，使有效成分尽可能提取

完全。

喷雾干燥技术：使热敏性成分进一步得到保护，提高了药品的疗效。该项工艺获得独家发明专利，国家保护20年。（喷雾干燥：喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法。于干燥室中将稀料经雾化后，在与热空气的接触中，水分迅速汽化，即得到干燥产品。该法能直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品，可省去蒸发、粉碎等工序）。最大限度的保留了有效成分。

一步制粒：是集混合、制粒、干燥多功能于一体；自动化程度高，能快速成粒，快速干燥。避免了在传统制备过程中的二次污染及有害致癌物质产生，大幅度提高了成品质量和疗效。

荣誉资质

·我公司与吉林省中医中药研究院共同开发研制的新药,国家中药保护品种

·《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类药品

·国家发明专利证书专利号:ZL02146487.1

·本品还获得了“国家级火炬计划项目证书”、“国家重点新产品证书”

用法用量

口服用药。0.5g/片，一次4片，一日4次。两周为一个疗程。可连服三个疗程，或遵医嘱。三个疗程为一周期，前列腺炎或慢性疾病建议至少用两个周期。

注意事项

孕妇禁用、哺乳期妇女慎用。