一、早期公司自我介绍

二、查禁期间网上信息

三、2009年国家药监局公告摘要

四、2010年5月15日国家药监局宣布处罚

一、早期公司自我介绍

福尔生物制药有限公司（原河北省医药生物技术有限公司）是从事疫苗研发、生产和销售的生物制药企业，成立于1995年2月，注册资金1.8亿元。公司位于北京东燕郊经济技术开发区，占地240余亩，具有符合GMP要求的现代化的厂房和世界一流的生产线。福尔公司为致力于生物制药领域的高新技术企业，目前主要产品为人用纯化狂犬疫苗，位于燕郊开发区的新建厂房于2003年5月竣工生产，仅狂犬疫苗每年生产量可达600万人分，将成为国内最大的生物制药生产企业。 福尔生物制药有限公司原址位于保定，原股份构成为：天津太平集团有限公司占48%，河北省卫生防疫站占28%、保定宜钙灵厂占24%。2002年初股东发生变化，新股东河北省医药生物工程发展中心收购了天津太平集团有限公司和保定宜钙灵厂的全部股份及河北省疾病预防制控制中心（原河北省卫生防疫站）的部分股份。限公司由河北省医药生物工程发展中心控制，占90%的股份，河北省疾病预防控制中心占10%的股份。公司重组后企业有了新的生机和活力，公司发展呈直线上升势头。利税由2001年的267万元增至2002年3100万元。现有总资产1.5亿元，净资产1.2亿元。公司拥有职工158名，其中大中专毕业生占80%，高中级专业技术人员占30%。公司机构设置较为完善，人员配置合理。2001年第四季度由河北省科技厅确认为高新技术产品和高新技术企业，并颁发了证书。 福尔生物的起点与发展规划立足高远，在生物制药领域位列前茅的厂区面积为今后的发展提供了广阔的空间。包括3000平方米的先进的疫苗生产车间和事要动武中心以及质检研发中心的一期工程几经完工并投入了狂犬疫苗产品的生产。二期工程有：B型流感嗜血杆菌疫苗（HIB）,流感疫苗和无细胞百白破疫苗车间，麻风腮三联和精致乙脑车间。研发产品正在申报中，有望在2003年底或的生产文号，并投入生产。公司现有生产设备均来自国内一流厂商或进口，并预留了足够的增产扩容的空间。各生产环节拟采用先进的实施信息化电子监控系统，保证生产的可控性和高效率。 福尔生物在不断扩大现有生产规模和积极改进工艺的同时，也努力进行新项目引进与研发方面的工作。研发工作具备高科技、高水平、前瞻性、多元化的特点。即将建成的福尔生物制药研究所将成为公司的新产品研发提供技术与设施平台，应用vero细胞核二倍体细胞生产狂犬疫苗的新技术将于明年为我公司提供更具竞争优势的同类产品，并投放市场。同时，福尔生物也在积极与国内外科研院所联系接洽新项目开发与引进事宜。如艾滋病疫苗项目，流感疫苗项目以及正在进行的与美国VaxGen公司合作的SARS重组亚单位疫苗项目等。 二十一世纪是生命科学的世纪，福尔生物在中国生物产业迅速崛起的大背景下，必会自强不息，力争发展为中国最具实力的生物制药企业集团，为人类的健康事业做出贡献。

二、查禁期间网上信息

1.河北福尔生物制药有限公司地处环境优美河北省保定市北市区,成立于一九九五年;已有壹拾肆年历史。河北福尔生物制药有限公司主要经营疫苗(小容量注射剂)的生产。;注册资金为壹拾叁亿柒仟陆佰(万元)人民币,员工人数约为柒拾捌名,河北福尔生物制药有限公司以“营造优良环境、谋求共同进步”的经营理念，在“质量拓市场、诚信赢顾客”的质量方针指引下，不断进取，并取得丰硕成果。

2.河北福尔成立于1995年2月，注册资金1.2亿元。原址位于保定市，原股份构成为：天津太平集团占48%，河北省卫生防疫站占28%，保定宜钙灵厂为24%。2002年初股东发生变化，河北省医药生物工程发展中心收购了太平集团和保定宜钙灵厂的全部股份及河北省疾病预防制控制中心（原河北省卫生防疫站）的部分股份。由此控股福尔90%的股份，河北省疾病预防控制中心仅余10%。

3.据福尔生物制药有限公司员工透露，河北省医药生物工程发展中心实际控制人为贾宝山，其已经移民澳大利亚。2008年11月26日，河北省医药生物发展中心更名为河北福尔医药生物有限公司，获得河北药监局批准。

而福尔位于燕郊开发区的厂房早在2003年5月就已经启用，并命名为福尔生物制药有限公司。2005年11月，福尔获得“无佐剂人用狂犬病疫苗”的生产批件，翌年4月，狂犬病疫苗产品取得批签发合格证书，正式上市。

目前福尔在产的只有一个狂犬疫苗品种，除此之外，福尔2007年取得ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗临床批件。目前在研发和申报的新项目有：精制乙脑、水痘和B型流感嗜血杆菌（HIB）等疫苗，与美国VaxGen公司合作的重组亚单位疫苗项目也逐步进入实施阶段。

2008年3月，福尔生物制药二期工程项目开工建设，总投资1.8亿元，主要产品为流行性感冒裂解疫苗和四价流行性脑脊髓膜炎疫苗。

三、2009年国家药监局公告摘要

国家药监局昨天发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延伸生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

目前，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清，并在国家药监局网站公布。

国家食药监局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，延伸公司和福尔公司在去年7月至10月生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题，不过并没有说明是何种质量问题。

这7个问题批次的疫苗分别是延伸公司生产批号为200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗和福尔公司生产批号为20080753、20080758、20080754010的疫苗。

根据国家食药监局提供的7批次问题疫苗的销售流向表显示，共有215832人份的问题疫苗已销往重庆、河北、宁夏、广西、江苏、安徽、福建、四川等地。

四、2010年5月15日国家药监局宣布处罚

中国国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延伸生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。

根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延伸公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。对其的处罚是，没收延伸公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计25637905.6元。同时，撤销延伸公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。延伸公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。

根据河北省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。

对此，食品药品监管部门作出的处罚是：没收福尔公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计5638284元；2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。

　此外，国家食品药品监管局对两家企业都作出了收回人用狂犬病疫苗药品GMP证书、由两家公司承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用等处罚。

2009年12月，国家食品药品监管局通报了延伸公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现，两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。

据报道，“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售，并召回相关产品。同时，核查了问题疫苗的流向，采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。