桂茸固本丸为黑棕色至黑褐色的大蜜丸；味甜而辛。桂茸固本丸的功能主治是 温补脾肾，益气固本。用于脾肾阳虚所致的形寒肢冷、腰膝酸软、气短喘促、夜尿频多、便溏、腰痛等。桂茸固本丸的用法用量是口服，一次1丸，一日1～2次。

基本信息

鉴别

含量测定(色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 供试品溶液的制备 测定法)

主治及用法

基本信息

桂茸固本丸

拼音名:Guirong Guben Wan

英文名：书页号:GLQ─437

标准编号：WS-10507(ZD-0507)-2002

【处方】 红参697.5g 鹿茸348.75g 党参1875g 肉桂937．5g 干姜(清炒)1412.5g 炙甘草937.5g 白术(焦)1875g 附子(制)1412.5g 肉豆蔻(煨)232.5g 大青盐41.5g 蜂蜜(炼)9770g 制成 1000丸

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：未骨化的骨组织边缘不整齐，表面小平整，具多数不规则的块状突起物。 (2)取本品15g，剪碎，加硅藻土适量，研细，加氯仿50ml，加热回流1小时，氯仿液弃去，药渣挥干氯仿，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液洗涤3次，每次40ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1，Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15g，剪碎，加醋酸乙酯40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取杜皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品30g，剪碎，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣挥干乙醚，加甲醇80ml，超声处理30分钟，抽滤，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(34:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(45:55)为流动相：检测波长为277nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含桂皮醛2μg)。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，剪碎，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加醋酸乙酯70ml，加热回流提取至无色，容器及药渣用醋酸乙酯10ml分次洗涤，合并醋酸乙酯液，低温挥干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计，不得少于20μg。

主治及用法

【禁忌】 感冒实热者忌服；孕妇忌服。

【规格】 每丸重15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。