鉴别

含量测定

测定方法

药理研究

临床研究

桂龙咳喘宁胶囊

【处方】桂枝、龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁（炒）

【制法】上十一味，桂枝与部分白芍粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次半小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），加入上述细粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【性状】为胶囊剂，内容物为浅棕色的粉末；气芳香，味微苦而甜。

【功能与主治】止咳化痰，降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛等症；急、慢性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日3次。

【注意】1、服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

5、服药期间，若患者发热体温超过38.5°C，或者出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

6、儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8、对该品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、品性状发生改变时禁止服用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在服用其他药品，使用该品前请咨询医师或药师。

【规格】每粒装0.3g（相当于原药材1g）

【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》

鉴别

（1） 取该品内容物，置显微镜下观察：石细胞单个散在或成群，无色、淡黄色或棕色，呈类方形、类圆形或长方形，直径30～64μm，壁一面较薄，少数层纹可见，孔沟明显。众多薄壁细胞中含有糊化淀粉粒，草酸钙簇晶小，直径11～35μm。（2） 取该品内容物1.5g，加乙醇10ml，密塞，冷浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3） 取该品内容物1.5g，加乙醇10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯（8:4:1）为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4） 取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液5μl与[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

【挥发性醚浸出物】 取该品内容物3g，精密称定，置硫酸干燥器中干燥12小时，然后置索氏提取器中，用无水乙醚加热回流提取至回流提取液无色，分取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置挥去乙醚，置硫酸干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。该品含挥发性醚浸出物不得少于0.10%。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（30:70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的肉桂酸对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，用50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.7ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含肉桂酸7μg）。

供试品溶液的制备 取该品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

该品每粒含桂枝以肉桂酸（C9H8O2）计，不得少于0.070mg。

测定方法

方法名称：桂龙咳喘宁胶囊—芍药苷的测定—高效液相色谱法

应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量。

该方法适用于中药制剂桂龙咳喘宁胶囊。

方法原理：供试品药粉于锥形瓶中，加稀乙醇超声处理，滤过，滤液加在中性氧化铝柱上，以稀乙醇洗脱，收集洗脱液，滤过，滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测肉桂酸的吸收值，计算出其含量。

试剂：1. 乙腈（色谱纯）

2. 磷酸

3. 乙醇

4. 中性氧化铝（200-300目）

仪器设备：1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

大连伊利特Hypersil BDS C18色谱柱（200×4.6mm，5μm）

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 0.1%磷酸 = 18 82

2.2 检测波长：230nm

2.3柱温：35℃

试样制备：1. 称取供试品

精密称取该品胶囊药粉5粒。

2.对照品溶液的制备

精密称取80℃干燥1h的芍药苷对照品12.5mg置25mL量瓶中，加稀乙醇适量，振摇，使对照品溶解，用稀乙醇稀释至刻度，作为对照品储备溶液。

3. 标准溶液的制备

分别精密量取0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0mL芍药苷对照品储备液，分别置10mL量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，混匀，作为绘制标准曲线的系列浓度标准溶液。

4. 供试品溶液的制备

将供试品置锥形瓶中，加50mL稀乙醇超声处理20分钟过滤，取滤液加在已处理好的中性氧化铝柱（4g，200-300目）上，用稀乙醇洗脱，收集洗脱液至50mL容量瓶中至刻度，用微孔滤膜滤过，取滤液为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：1. 标准曲线绘制

精密吸取上述标准溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长230nm处测定芍药苷的吸收值，以标准溶液浓度对峰面积绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。

2. 供试品的测定

分别精密吸取供试品溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长230nm处测定芍药苷的吸收值，计算出其含量。

参考文献：张立清，高长清，张洪波. 高效液相色谱法测定桂龙咳喘宁胶囊中芍药苷的含量. 药品检测，2003，12（10）：48.

药理研究

1.观察咳喘宁对支气管哮喘大鼠气道形态学和基质金属蛋白酶-9(MMP-9）、基质金属蛋白酶组织抑制剂-1(TIMP-1）的影响方法 ：40只SD大鼠随机分为正常组、模型组、咳喘宁高、低剂量组（27 和13.5 g生药/kg体重）、桂龙咳喘宁胶囊对照组（0.41 g/kg体重），每组8只。除正常组外以卵蛋白致敏并吸入激发法制备大鼠支气管哮喘模型，各治疗组均从第1次哮喘激发开始（造模第3周）至处死前每天灌胃给药，激发并给药4 w后处死大鼠，取肺组织HE染色，彩色图像分析仪测量支气管管壁厚度、平滑肌厚度，采用ELISA双抗体夹心法测定肺组织MMP?9、TIMP?1含量。结果 与正常组比较，模型组大鼠支气管管壁和平滑肌厚度、肺组织MMP?9、TIMP?1含量及二者比值明显增加（P<0.01）；与模型组比较，各治疗组均可显著降低支气管管壁和平滑肌厚度（P<0.01），降低肺组织MMP?9、TIMP?1含量以及二者比值（P<0.05或P<0.01）；且咳喘宁高、低剂量组优于桂龙咳喘宁胶囊组（P<0.05或P<0.01）。结论 ：咳喘宁可通过降低肺组织MMP?9和TIMP?1含量，调节二者比值，抑制支气管哮喘大鼠气道壁增厚和平滑肌增生肥大，从而抑制支气管哮喘大鼠气道重塑。

2.探讨咳喘宁胶囊对实验性慢性支气管炎的治疗作用机制.方法：采用改良烟熏法复制大鼠慢性支气管炎模型，实验分组为模型组、咳高组、咳低组、桂龙组，并设不加处理的正常对照组.以高、低剂量咳喘宁和桂龙咳喘宁进行干预，测定各组大鼠血清、肺组织及支气管肺泡灌洗液（BALF）中超氧化物歧化酶(SOD）、过氧化氢酶（CAT）活性及丙二醛（MDA) 含量.结果：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中SOD、CAT活性均较正常组明显降低（P<0.01）;MDA含量均较正常组明显升高（P<0.01）.与模型组比较，治疗各组血清、肺组织及BALF中SOD、CAT活性均明显升高（P<0.05或P<0.01）,MDA含量均明显降低（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中SOD、CAT活性均高于桂龙组与咳低组（P<0.05或P<0.01）,MDA含量均低于桂龙组与咳低组（P<0.05或P<0.01）.结论：咳喘宁胶囊可显著提高大鼠SOD、CAT活性，降低MDA含量，提示该药物可清除自由基，提高机体抗氧化损伤能力.

3. 慢性支气管炎与氧化—抗氧化失衡及咳喘宁胶囊的治疗作用机制 将SD大鼠40只随机分为慢支模型组（简称“模型组”）、咳喘宁低剂量组（简称“咳低组”）、咳喘宁高剂量组（简称“咳高组”）、桂龙咳喘宁对照组（简称“桂龙组”，阳性对照用药），并设不加处理的正常对照组（简称“正常组”）。将造模各组共32只大鼠置于特制的烟室中，用刨花、锯末、烟叶各50g，点燃熏烟，每天2次，每次30min，持续30天。正常组置于无烟环境中饲养。5组均于造模结束后第2天起连续灌胃生理盐水或药物21天。（1）正常组：灌服生理盐水10ml/kg，每日1次；（2）模型组：灌服生理盐水10ml/kg，每日1次；（3）咳低组：每日用药剂量0.9g/kg（相当于临床成人用药量的14.1倍），以0.09g/ml的混悬液，每日1次灌胃；（4）咳高组：每日用药剂量1.8g/kg（相当于临床成人用药量的28.2倍），以0.18g/ml的混悬液，每日1次灌胃；（5）桂龙组：每日用药剂量0.9g/kg（相当于临床成人用药量的14.1倍），以0.09g/ml的混悬液，每日1次灌胃。治疗灌药3周结束后第2天，分离血浆、血清，10%的肺组织匀浆及BALF，-20℃冻存待检。

结果显示：（1）慢支大鼠症状观察：造模各组大鼠烟熏12天后开始出现呼吸困难、哮鸣、咳嗽，蜷卧懒动，毛发逐渐失去光泽，进食及饮水量减少，并有较多的分泌物自鼻腔流出，质地清稀。正常组则未见明显不良反应。（2）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中MDA含量的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中MDA含量（3.63±0.30，1.23±0.07，4.28±0.18）均较正常组（2.61±0.24，0.76±0.07，3.33±0.29）明显升高（P<0.01）；经用药干预，治疗各组MDA含量均低于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中MDA含量（2.66±0.39，0.77±0.07，3.36±0.49）均低于桂龙组（3.15±0.32，0.95±0.17，3.80±0.33）与咳低组（3.15±0.36，0.97±0.24，3.84±0.43）（P<0.05或P<0.01），而桂龙组与咳低组之间未见显著性差异（P>0.05）。（3）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中SOD活性的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中SOD活性（289.84±15.98，5.00±0.41，20.18±2.11）均较正常组（382.66±29.24，6.41±0.28，34.06±3.79）明显降低（P<0.01）；经用药，治疗各组SOD活性均高于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中SOD活性（376.23±28.41，6.36±0.34，33.69±3.13）均高于桂龙组（319.66±20.36，5.40±0.27，29.12±3.02）与咳低组（320.48±20.66，5.51±0.25，28.55±3.06）（P<0.01），而桂龙组与咳低组之间未见明显差异（P>0.05）。（4）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中CAT活性的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中CAT活性（3.22±0.09，0.08±0.01，18.89±0.98）均较正常组（4.19±0.07，0.15±0.02，24.77±0.62）明显降低（P<0.01）；经用药，治疗各组CAT活性均高于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中CAT活性（4.06±0.23，0.14±0.02，23.73±1.98）均高于桂龙组（3.47±0.28，0.11±0.04，20.79±1.72）与咳低组（3.46±0.18，0.11±0.03，20.49±1.40）（P<0.05或P<0.01），而桂龙组与咳低组之间未见明显差异（P>0.05）。（5）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中GSH活性的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中GSH活性（234.28±16.63，5.82±0.07，224.68±16.87）均较正常组（323.21±23.15，6.47±0.38，267.81±0.55）明显降低（P<0.01）；经治疗用药，治疗各组GSH活性均高于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中GSH活性（314.61±12.86，6.42±0.18，258.58±16.29）均高于桂龙组（272.75±28.97，6.09±0.12，240.56±13.20）与咳低组（266.23±32.07，6.08±0.10，240.20±7.98）（P<0.05或P<0.01），桂龙组与咳低组之间未见明显差异（P>0.05）。（6）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中GSH-Px活性的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中GSH-Px活性（425.72±17.61，0.72±0.01，53.65±2.97）均较正常组（479.19±16.52，0.88±0.02，85.38±5.35）明显降低（P<0.01）；经治疗用药，治疗各组GSH-Px活性均高于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中GSH-Px活性（476.26±22.13，0.88±0.03，83.68±7.63）均高于桂龙组（448.18±5.01，0.76±0.04，61.94±4.74）与咳低组（447.02±7.17，0.75±0.05，61.30±4.91）（P<0.01），桂龙组与咳低组之间未见明显差异（P>0.05）。

上述结果表明：慢支时，SOD、CAT、GSH和GSH-Px活性显著下降，提示血清和肺内SOD、CAT、GSH和GSH-Px缺乏，抗氧化能力下降。同时，由于缺氧与慢性炎症，炎症细胞处于激活状态，耗氧量明显增加，体内产生大量自由基，脂质过氧化反应增强，致使其反应产物MDA增多，并由此加剧了组织损伤，致使病情加重，肺功能进一步减退，这可能是慢支的重要发病机制之一。而慢支时，细支气管及肺组织周围有大量以淋巴细胞为主的慢性炎性细胞浸润，这可能是自由基的主要来源。咳喘宁胶囊能显著提高大鼠SOD、CAT、GSH和GSH-Px活性，降低MDA的含量，说明该药物具有清除机体自由基，增强抗氧化能力的作用，可以调节和改善自由基代谢平衡。

4. 咳喘宁胶囊对慢性支气管炎大鼠炎症细胞因子TNF、IL-1β和IL-8含量的影响应用上述慢支模型，实验动物分组同前。观察慢支大鼠血清、肺组织及BALF中TNF、IL-1β和IL-8含量的变化，并外源性地用咳喘宁胶囊予以干预，进一步研究该方对TNF、IL-1β和IL-8的影响，以探讨其抗炎作用机制。

结果显示：（1）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中TNF含量的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中TNF含量（0.94±0.13，0.13±0.03，0.75±0.18）均较正常组（0.56±0.07，0.08±0.01，0.47±0.15）明显升高（P<0.01）；经治疗用药，治疗各组TNF含量均低于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织中TNF含量（0.59±0.08，0.08±0.01）均低于桂龙组（0.84±0.05，0.11±0.01）与咳低组（0.85±0.07，0.11±0.01）（P<0.01），桂龙组与咳低组相比无显著性差异（P>0.05）。3个治疗组对BALF中TNF含量（咳高组0.47±0.09，咳低组0.62±0.05，桂龙组0.60±0.10）的影响，无显著差异（P>0.05）。（2）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中IL-1β含量的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中IL-1β含量（0.23±0.02，1.58±0.11，0.19±0.04）均较正常组（0.17±0.01，1.23±0.12，0.14±0.01）明显升高（P<0.01）；经治疗用药，治疗各组IL-1β含量均低于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中IL-1β含量（0.18±0.01，1.25±0.03，0.15±0.01）均低于桂龙组（0.22±0.01，1.46±0.08，0.16±0.01）与咳低组（0.22±0.01，1.46±0.06，0.17±0.01）（P<0.05或P<0.01），而桂龙组与咳低组对IL-1β含量的影响，无明显差异（P>0.05）。（3）咳喘宁胶囊对慢支大鼠血清、肺组织及BALF中IL-8含量的影响：模型组大鼠血清、肺组织及BALF中IL-8含量（1.01±0.24，1.65±0.12，0.62±0.06）均较正常组（0.60±0.11，1.25±0.08，0.39±0.09）明显升高（P<0.01）；经治疗用药，治疗各组IL-8含量均低于模型组（P<0.05或P<0.01）；咳高组血清、肺组织及BALF中IL-8含量（0.61±0.05，1.26±0.06，0.39±0.08）均低于桂龙组（0.81±0.12，1.37±0.08，0.50±0.10）与咳低组（0.81±0.08，1.38±0.04，0.52±0.10）（P<0.05），桂龙组与咳低组之间未见统计学差异（P>0.05）。

结果表明：炎症细胞因子TNF、IL-1β和IL-8合成与释放增多对慢支的形成与发展具有重要影响。因此，检测血清中TNF、IL-1β和IL-8水平可作为慢支临床诊断的重要依据。咳喘宁胶囊能显著降低TNF、IL-1β和IL-8含量，说明该方在一定程度上可减轻气道炎症，其作用机制可能是抑制AM和中性粒细胞的趋化和激活，减少致炎物质的释放，防止其对机体的进一步损害，控制炎症反应。此为临床进一步验证咳喘宁胶囊对慢支的治疗作用提供了依据。

5.慢性支气管炎大鼠肺组织cNOS和iNOS的表达及咳喘宁胶囊的治疗作用机制 应用上述慢支模型，实验动物分组同前。采用HE染色及SP免疫组织化学染色方法，观察了慢支状态下支气管、肺组织病理形态及cNOS和iNOS的表达情况。

结果显示：（1）模型组支气管及肺组织形态呈典型慢支病理改变。咳高组见细支气管粘膜上皮完整，无明显细胞水肿。支气管管腔无明显扩张，管壁无明显增厚。肺泡间隔稍增宽，少量淋巴细胞浸润。而咳低组与桂龙组病理形态未见明显改善。（2）正常组大鼠细支气管粘膜上皮细胞胞浆cNOS呈较强的阳性表达，iNOS呈弱阳性表达；模型组大鼠细支气管粘膜上皮细胞胞浆呈较弱的cNOS阳性反应，iNOS呈强阳性表达。（3）咳低组与桂龙组细支气管粘膜上皮细胞胞浆呈现较弱的cNOS阳性反应，咳高组细支气管粘膜上皮细胞胞浆cNOS呈现较强阳性表达。（4）咳高组肺组织iNOS阳性反应细胞明显减少，呈弱阳性反应，咳低组与桂龙组则未见明显变化，仍呈较强的阳性表达，阳性细胞主要分布在细支气管粘膜上皮细胞。

结果表明：（1）采用改良烟熏法复制的大鼠慢支模型成立。咳喘宁胶囊能显著改善慢支大鼠支气管、肺组织损伤程度，对组织具有明显的保护作用。（2）慢支时cNOS在细支气管粘膜上皮细胞的表达受到抑制，使内源性NO生成与释放减少，从而促进支气管收缩，此与血清、肺组织及BALF中NO含量减少相一致。且在慢支状态下，由cNOS表达减弱所引起的NO生成减少可能为主导因素，而iNOS催化产生的NO尚不足以使机体NO总量增加。（3）咳喘宁胶囊可通过调节肺组织中cNOS和iNOS的表达，提高慢支大鼠血清、肺组织及BALF中NO的含量，对慢支产生治疗作用。而增强cNOS的阳性表达则可能为决定性因素。

临床研究

1.观察咳喘宁胶囊对慢性支气管炎患者肺功能和免疫功能的影响。方法　治疗组 64例，口服咳喘宁胶囊，对照组 44例，用桂龙咳喘宁胶囊治疗。治疗前及疗程结束后检测肺功能及免疫各项指标。结果　2组药物均能有效改善慢性支气管炎患者的用力肺活量 (FVC）、用力肺活量占预计值百分比 (FVC % ）、第 1秒时间肺活量 (FEV1）、第 1秒时间肺活量占预计值百分比（FEV1% ）、第 1秒时间肺活量占用力肺活量比值与相应预计值百分比 (FEV1/FVC % ) (P <0 .0 5或P <0 .0 1 ），并能显著提高血清免疫球蛋白IgG、IgM(P <0 .0 1 ），而对血清免疫球蛋白IgA的影响则无统计学意义 (P >0 .0 5 ）。2组之间比较，各观察指标均未见明显差异 (P >0 .0 5 ）。结论　咳喘宁胶囊可通过改善机体肺功能和体液免疫功能状态，对慢性支气管炎产生良好的治疗作用

2.观察桂龙咳喘宁胶囊治疗激素依赖性哮喘的疗效.方法：28例激素依赖性哮喘患者连续服用桂龙咳喘宁胶囊3个月，观察治疗前后症状、体征、肺功能、血清IgE、外周血嗜酸性粒细胞计数(EOS）、嗜酸细胞碱性蛋白（ECP），嗜中性细胞吞噬率、淋巴细胞转化率（淋转）.结果：临床显效以上9例，有效9例，总有效率64.3%；激素和平喘药停减率分别为78.6%和67.8%；肺功能改善率为55%;EOS、IgE、ECP均有下降（P<0.05），嗜中性细胞吞噬率和淋转率均提高（P<0.05）.结论：桂龙咳喘宁胶囊治疗激素依赖性哮喘并停减激素有较明显的作用，该作用与提高、调节哮喘患者免疫机能有关.

3.进一步评价桂龙咳喘宁胶囊（咳喘宁）对小儿咳嗽变异型哮喘（CVA）的疗效。方法：观察127例CVA患儿应用咳喘宁口服治疗后的缓解、复发情况，评价咳喘宁的抗炎、免疫调节作用。结果：127例CVA患儿治疗后缓解率为85．58%、疗程结束后随访6个月复发率为21．10%；45例CVA患儿治疗前查血清前白蛋白（PAB）为217±59（mg/L，^－x±s），26例疗程结束后复查PAB为304±68.2