三水分中心概况

承检内容

三水中心承检目录（更新至2011.08）(有源部分 无源部分)

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三水分中心概况

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心三水分中心位于佛山市三水工业园区内，由广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市三水工业园区管委会联合兴建，占地约1万3千多平方米，投资3000多万元，已于2011年3月建成并投入使用。

该分中心由广东省医疗器械质量监督检验所负责所有运营工作并提供全面的技术支持，对外行使与该所相同的资质和效力。它作为中国医疗器械（三水）产业基地内的配套项目，为佛山乃至整个华南地区医疗器械企业提供良好的服务和极大的便利，为医疗器械产业发展提供更有力的技术支撑，也为吸引更多优秀的医疗器械生产企业落户广东创造良好的技术环境。

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心三水分中心将建设成项目性分中心，现已承担普病床、齿科材料及设备、残疾人、康复相关设备、普通诊查设备等原有的检测。未来几年，将集中发展外科植入物、眼科光学产品等Ⅲ类医疗器械。

承检内容

电动病床、齿科材料及设备、残疾人、康复设备。

三水中心承检目录（更新至2011.08）

有源部分

GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求

GB/T14710-2009 医用电器环境要求与试验方法

YY/T 1043-2004 牙科治疗机

YY/T 0058-2004 牙科椅病人椅

YY 0055.1-2009 牙科 光固化机 第1部分：石英钨卤素灯

YY 0055.2-2009 牙科 光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯

YY0460-2009 超声洁牙设备

YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯

YY 91057-1999 医用脚踏开关通用技术条件

YY0571-2005 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用标准

GB 12996-91 电动轮椅车

YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器

无源部分

GB/T14233.1－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法

YY/T0149－2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机

GB/T 13800-2009 手动轮椅车

GB/T 15494-1995 手动轮椅车强度试验方法

YZB/粤0203-2009 愈佳医学影像存档于传输系统（PACS）

YZB/粤0933－2010 金属烤瓷固定修复体

YZB/粤0489－2010 YZB/粤0489－2010

YZB/粤0387－2010 金属义齿固定修复体 可摘全口义齿

YY1027-2001 齿科藻酸盐印模材料

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

GB/T 16292~16294-1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

YBB 00412004 药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法

GB/T19545.1—2004 单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖

YZB/粤0725-2010 金属支架可摘局部义齿

GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

YY/T 0274.1-1995 牙科洁刮器械 洁治器

YY/T 0274.2-1995 牙科洁刮器械 刮治器

YY/T 0275-1995 银汞合金充填器

YY/T 0276-1995水门汀充填器

YY/T 0277-1995牙根尖挺

YY/T 0278-1995根管充填器

YY 0302-1998高速牙科车针

YY 91010-1999 牙科旋转器械 配合尺寸

YY 91011-1999牙科旋转器械 基本尺寸和标号

YY 91014-1999牙探针

YY 91064-1999牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件

YZB/MEG 004-2006牙科种植体手术用钻头

GB 16930.1-1997盲人手杖 安全色标记

GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分:框式助行架

GB/T 19545.2－2009单臂操作助行器　要求和试验方法　第2部分：腋拐

详见：国食药监械【2011】324号

地址

广东省佛山市三水区三水工业园齐力大道北2号