词条 | 冠心舒通胶囊 |
释义 | 冠心舒通胶囊的研制工作是从1989年6月开始的,1994年8月,被列入内蒙古高等学校科技开发(有偿资助)项目计划。1994年7月至1996年8月,在内蒙古蒙医学院完成该药制备工艺的研究工作;1995年5月至1996年1月,在中国中医研究院完成了药效学试验、急性和慢性毒理试验;1996年6月至1996年8月,在内蒙古药品检验所复核质量标准,并完成初步稳定性试验;1996年9月27日上午,内蒙古卫生厅组织专家初审,1996年10月4日,将材料送至卫生部新药审评中心,收审号为czl96096。 简介咸阳步长制药有限公司是一家集医药研究、生产、销售、诊疗服务和教育等为一体的大型高科技产业集团。1994年公司成立以来,已为国家纳税近5亿元。从1997年起,连续11年被评为陕西省民营企业纳税第一名。 品名步长冠心舒通胶囊 主要成分广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等。 性状为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至深棕红色的粉末;气芳香,味辛凉、微苦。 功能主治活血化瘀,通经活络,行气止痛。用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。 用法用量及规格用法用量口服,一次3粒,一日3次。四周为一疗程。 规格【规格】每粒装0.3g 主要技术特点和创新点,关键技术内容冠心舒通胶囊是内蒙古自治区第一个获得批准的国家级新药,系传统蒙医处方,处方独特,疗效显著。研究开发并申报了冠心舒通片、分散片、颗粒、微丸、滴丸、软胶囊6个剂型。 超临界CO2萃取提取丁香挥发油等,超微粉碎使一般药材细胞的破壁率≥95%。采用气相色谱法、高效液相色谱法对成品中主要成分进行定量控制,其余各味药采用薄层色谱法进行定性控制。 药理作用1.明显改善急性心肌缺血和心肌梗塞 2.减轻心肌缺血程度和范围 3.明显减小梗塞区 4.显著抑制血清肌酸磷酸激酶活性升高 5.减低血液粘度 6.减低血浆纤维蛋白原含量 7.抑制血小板粘附性和聚集性 8.明显增加冠脉血流量,改善心肌供血供氧 9.不增加心室作功 10.调整心脏血管的顺应性,改善血管内血液淤滞状态 11.对心肌缺血再灌注损伤有明确的保护作用 12.明显减少室性早搏个数,与阳性药心律平相似 13. 降低心肌中的MDA含量 14.明显抑制血小板聚集作用 15.明显延长血栓形成时间。急性毒性及长期毒性实验结果显示:冠心舒通胶囊无明显毒性。 |
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