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词条 冠心舒通胶囊
释义

冠心舒通胶囊的研制工作是从1989年6月开始的,1994年8月,被列入内蒙古高等学校科技开发(有偿资助)项目计划。1994年7月至1996年8月,在内蒙古蒙医学院完成该药制备工艺的研究工作;1995年5月至1996年1月,在中国中医研究院完成了药效学试验、急性和慢性毒理试验;1996年6月至1996年8月,在内蒙古药品检验所复核质量标准,并完成初步稳定性试验;1996年9月27日上午,内蒙古卫生厅组织专家初审,1996年10月4日,将材料送至卫生部新药审评中心,收审号为czl96096。

简介

咸阳步长制药有限公司是一家集医药研究、生产、销售、诊疗服务和教育等为一体的大型高科技产业集团。1994年公司成立以来,已为国家纳税近5亿元。从1997年起,连续11年被评为陕西省民营企业纳税第一名。

品名

步长冠心舒通胶囊

主要成分

广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等。

性状

为胶囊剂,内容物为淡棕黄色至深棕红色的粉末;气芳香,味辛凉、微苦。

功能主治

活血化瘀,通经活络,行气止痛。用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。

用法用量及规格

用法用量

口服,一次3粒,一日3次。四周为一疗程。

规格

【规格】每粒装0.3g

主要技术特点和创新点,关键技术内容

冠心舒通胶囊是内蒙古自治区第一个获得批准的国家级新药,系传统蒙医处方,处方独特,疗效显著。研究开发并申报了冠心舒通片、分散片、颗粒、微丸、滴丸、软胶囊6个剂型。

超临界CO2萃取提取丁香挥发油等,超微粉碎使一般药材细胞的破壁率≥95%。采用气相色谱法、高效液相色谱法对成品中主要成分进行定量控制,其余各味药采用薄层色谱法进行定性控制。

药理作用

1.明显改善急性心肌缺血和心肌梗塞 2.减轻心肌缺血程度和范围 3.明显减小梗塞区 4.显著抑制血清肌酸磷酸激酶活性升高 5.减低血液粘度 6.减低血浆纤维蛋白原含量 7.抑制血小板粘附性和聚集性 8.明显增加冠脉血流量,改善心肌供血供氧 9.不增加心室作功 10.调整心脏血管的顺应性,改善血管内血液淤滞状态 11.对心肌缺血再灌注损伤有明确的保护作用 12.明显减少室性早搏个数,与阳性药心律平相似 13. 降低心肌中的MDA含量 14.明显抑制血小板聚集作用 15.明显延长血栓形成时间。急性毒性及长期毒性实验结果显示:冠心舒通胶囊无明显毒性。

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更新时间:2025/1/30 13:20:56