骨刺宁胶囊是由三七、土鳖虫等制成的胶囊剂，气腥，味苦微甜。主要成份为人参皂苷，具有活血化瘀，通络止痛的功效。适用于颈椎病、腰椎骨质增生症，具有缓解疼痛作用。

基本信息

鉴别

含量测定

基本信息

骨刺宁胶囊

拼音名：Gucining Jiaonang

英文名：书页号：X33-8

标准编号：WS3-230(Z-0349)-2001(Z)

【处方】三七 土鳖虫

【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；气腥，味苦回甜。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于颈椎病、腰椎骨质增生症的瘀阻脉络证，具有缓解疼痛、改善活动功能的作用。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次，饭后服。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

【产品简介】骨刺宁胶囊是山西云中制药有限责任公司自主研究开发、于1997年批准上市的国家级三类新药，纯中药制剂，独家品种，国家中药保护品种，国家基本药物。

【产品特点】骨刺宁胶囊处方是根据骨质增生的主症疼痛和麻木进行立论的，本品的治疗机理是抗炎、镇痛、改善微循环，有缓解疼痛、改善活动功能的作用，在缓解、改善骨伤科疾病的症状方面疗效突出，十多年的临床应用表明本品疗效确切、不良反应小。

临床评价：骨刺宁胶囊用于治疗骨伤科疾病的总有效率分别为：骨质增生症88.46%；跌打损伤症84.86%；退行性脊椎炎71.11%；风湿性关节炎缓解期和稳定期95%。

鉴别

(1)取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒单粒类圆形、半圆形或多角形，脐点点状、短缝状或人字形；树脂道碎片含黄色分泌物；偶见草酸钙簇晶,直径50～80μm，棱角宽钝。体壁碎片黄色或深棕色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。 (2)取三七对照药材0.5g，按[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液及[含量测定]项下供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。

含量测定

取装量差异检查项下的供试品适量,研细，精密称取0.5g，置索氏提取器中，加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚，药渣挥去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热提取至甲醇无色，取甲醇提取液，挥干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液5μl，对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷(C42H72O14)计，应不得少于6.0mg。