说明书

测定方法

说明书

使用说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【标准来源】部标WS3-083（Z-13）-97（Z）

【药品名称】通用名称：根痛平颗粒

汉语拼音：gen tong ping ke li

【作用类别】本品为骨伤科颈肩痛类非处方药药品

【成　份】白芍、葛根、续继、狗脊（砂汤去毛）、伸筋草、桃仁 （去皮）、红花、乳香、（醋制）、没药（醋制）、牛膝等12 味。

【性　状】本品为棕色或褐色颗粒，气香、味甜、微苦。 【功能主治】活血，通络，止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病，症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。

【规　格】每袋装12克

【用法用量】开水冲服，饭后服用，一次12克，一日2次。

【不良反应】

【禁　忌】孕妇忌用。

【注意事项】

1.忌生冷、油腻食物。

2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.本品对胃肠道有轻度刺激作用，宜饭后服用。

5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产厂家：根痛平颗粒　北京京铁华龙药业有限责任公司　国药准字Z20013049

测定方法

方法名称： 根痛平颗粒－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本品加甲醇加热回流，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

方法原理： 1. 甲醇

2. 异丙醇

3. 醋酸

试剂： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：异丙醇 甲醇 醋酸 水＝1 23 1 75

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

仪器设备：

试样制备： 1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约1g或0.7g（无蔗糖），精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含50mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约1g或0.7g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p560。