葛芪胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色至深棕色的粉末；气微香，味微苦。葛芪胶囊的功能主治是益气养阴，生津止渴。用于气阴两虚所致消渴病，症见倦怠乏力，气短懒言，烦热多汗，口渴喜饮，小便清长，耳鸣腰酸，以及Ⅱ型糖尿病见以上症状者。

简介

鉴别

检查

含量测定

说明书

简介

葛芪胶囊

拼音名: Geqi Jiaonang英文名：

书页号:GLQ─106 标准编号：WS-10405(ZD-0405)-2002

【处方】 葛根325g 夜关门325g 金荞麦325g 黄芪260g 杜仲260g 淫羊藿260g 地黄227g 玄参227g 天花粉227g 人参44g 制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物4g，加乙醚30ml，加热回流30分钟，弃去乙醚液，药渣挥干乙醚，加7％硫酸的45％乙醇溶液40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用石油醚(60℃～90℃)振摇提取3次(40ml，30ml，20ml)，合并提取液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水洗液，加无水硫酸钠3g，摇匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物4g，加水50ml，加热微沸30分钟，放冷，滤过，滤液加氯仿振摇提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取杜仲对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁溶液-1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液(临用新制)。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(21:79:0.5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加30％乙醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入30％乙醇溶液50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液’，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于0.29mg。功能主治

说明书

【用法用量】 口服，一次2～3粒，一日3次。

【注意事项】 定期复查血糖。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。