常用非处方药，国内有多家企业生产，主要成分为葛根 ，黄芩 ，黄连，炙甘草，主要药效为解肌清热，止泻止痢。用于泄泻痢疾，身热烦渴，下利臭秽。高血压、心脏病、肾脏病、浮肿的患者，孕妇、哺乳期妇女或正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用。对因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。

基本信息

鉴别

产品说明书

临床应用

药物分析

基本信息

拼音名：Gegen Qinlian Pian

英文名：

书页号：2000年版一部-597

【处方来源】《伤寒论》

【处方】 葛根 1000g 黄芩 375g 黄连 375g 炙甘草 250g

【制法】 以上四味，取葛根225g，粉碎成细粉，剩余的葛根与甘草加水煎煮二次，

每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩；黄芩、黄连照流浸膏剂与浸膏剂项下的

渗漉法（附录Ⅰ O），分别用50％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集滤液，回

收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩成稠膏状，加入葛根细粉，混匀，干燥，制成颗粒，

干燥，压制成1000片，即得。

【性状】 本品为暗黄色的片；气微，味苦。

鉴别

(1) 取本品2 片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液

1ml,加甲醇稀释至5ml ，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声

处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml

含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液

各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(12

:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开，取出，晾干，置紫外光

灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显

相同颜色的荧光斑点。

(2) 取本品 4片，研细，加醋酸乙酯25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残

渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含

1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、

对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-

甲醇-水（28:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯

（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑

点。

(3) 取本品4片，研细，加甲醇30ml,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水

10ml使溶解，加盐酸调节PH值至3～3.5，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，

蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml

含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10

μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅

胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷

以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的

斑点。

产品说明书

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【作用类别】本品为泄泻类非处方药药品。

【功能与主治】 解肌清热，止泻止痢。用于泄泻痢疾，身热烦渴，下利臭秽。

【注意事项】 1、泄泻腹部凉痛者忌服。 2、高血压、心脏病、肾脏病、浮肿的患者，孕妇或正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用。 3、按照用法用量服用，小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。 4、本品治疗因滥用抗菌素造成的菌群紊乱病人疗效欠佳。 5、服药三天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应去医院就诊. 6、药品性状发生改变时禁止服用。 7、儿童必须在成人的监护下使用。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【用法与用量】 口服，一次3～ 4片，一日 3次。

【贮藏】 密封。

临床应用

（1）用于泄泻痢疾，身热烦渴，下痢臭秽。

（2）用于急性肠炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，浅表性胃炎，伤寒，小儿麻痹等。

药物分析

方法名称： 葛根芩连片-葛根素的测定-高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定葛根芩连片中葛根素的含量。

本方法适用于葛根芩连片中葛根素的含量测定。

方法原理： 供试品用甲醇回流提取后，过滤，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长250nm处检测葛根素的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1.甲醇

2.二次重蒸水

仪器设备： 1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

1.3 紫外吸收检测器

2 色谱条件

2.1 流动相：甲醇＋水（23：77）。

2.2 检测波长：250nm

2.3 温度：35℃。

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取葛根素对照品10mg，置10m1棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置于50mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备甲醇

取葛根芩连片20片，精密称定，求得平均片重。研细。精密称取葛根芩连片细粉适量(约相当于葛根0.lg)，置150m1三角烧瓶中，精密加入甲醇100m1，精密称定。水浴加热回流提取1h，放冷至室温，精密称量下准确补加损失的甲醇，摇匀。取少量用0.45mm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长250nm处测定葛根素的吸收值，计算出其含量。