肝泰舒胶囊为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；气香，味苦。本品每粒含獐牙菜以齐墩果酸(C30H48O3)计，不得少于0.25mg。功能主治：清热解毒，疏肝利胆。用于乙型肝炎肝胆湿热证。孕妇忌服。

说明书

基本信息

鉴别(取本品，加氯仿 取本品，加盐酸 取本品，加甲醇 取本品，加乙醚)

含量测定

其他内容

说明书

【药品名称】

品名：肝泰舒胶囊

汉语拼音：Gantaishu Jiaonang

剂型：胶囊剂

【成分】蒂达（獐牙菜）、榜嘎（唐古特乌头）、扎赤赛赤（山苦荬）、杰唯哇兴（小檗皮）、巴尔哇达（节裂角茴香）、如达（广木香）、萨赛（黄芪）、相额尔（甘草）八味藏药材组成。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末，气香、味苦。

【功能主治】本品具有清热解毒、祛湿退黄、去黄水、除疫毒之功效。用于急、慢性肝炎，胆囊炎，赤巴、培根型肝热疫毒，黄水病，黄疸型肝炎、肝硬化等；尤对乙型肝炎有独到之疗效。 【药理毒理】药效学试验证实，本品对四氯化碳（CCL4）、硫代乙酰胺（TAA）所致实验性肝损伤有明显的保护作用，能有效降低SGPT的升高，防止肝细胞空泡的产生及脂肪滴的集聚，防止肝细胞的脂变坏死。增加肝细胞内糖元和RNA的含量，促进肝细胞的再生和坏死组织的修复；增强机体免疫。鸭乙肝抗病毒治疗实验和2.2.15肝癌细胞表面抗原、e抗原的抑制实验证实，本品能有效抑制HBV-DNA，HBsAg，IIBeAg，显示具有显著抑制乙肝病毒的作用。急性与长期毒性实验证实无毒副作用。

【注意事项】1.孕妇慎用。2.当药品发生性状、外观改变时禁止服用。3.按照用法用量，小儿、年老体虚者在医师指导下服用。4.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【用法用量】口服，一次2—3粒，一日3次，或遵医嘱。

【有效期】24个月

基本信息

肝泰舒胶囊

拼音名: Gantaishu Jiaonang

英文名：书页号:GLG─191

标准编号：WS-10133(ZD-0133)-2002

【处方】 獐牙菜200g 唐古特乌头130g 山苦荬160g 小檗皮100g 节裂角茴香130g 木香130g 黄芪20 g 甘草70g 制成 l000粒

鉴别

取本品，加氯仿

(1)取本品内容物1g，加氯仿20ml，加热同流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川西獐牙菜对照药材1g，加氯仿15ml，同法制成埘照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

取本品，加盐酸

(2)取本品内容物2g，加0.1%盐酸溶液20ml，振摇，用氨试液调节pH值为8～9，加氯仿20ml提取，提取液挥干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取节裂角茴香对照药材2g，加60%乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-无水乙醇-氨水(10:10:1.5:0.1)为腮开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显棚同的橙红色斑点。

取本品，加甲醇

(3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗铖对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合利的硅胶G薄层板上以水饱和的正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。

取本品，加乙醚

(4)取本品内容物2g，加乙醚20ml，超声15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色嘴法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别于同一以睃甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出。晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物混匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，用氯仿补足损失的重量，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加适量氯仿使溶解，移至2ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

其他内容

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。

【注意事项】 定期复查肝功能。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。