| 词条 | 肝络欣丸 |
| 释义 | 药品名称【通用名称】肝络欣丸 【汉语拼音】Ganluoxin Wan 主要成分蚂蚁，黄芪，人参，枸杞子，黄精，丹参，白术，地黄，赤芍，当归，蒲公英，虎杖，秦艽，苍术，猪苓，陈皮等。 性状本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味甜。 药理毒理本品对急性和慢性肝损伤动物具有保护作用，可降低血清转氨酶，减轻肝损伤及肝组织纤维增生，对正常小鼠肝脏排泄功能具有一定促进作用；可以促进部分肝切除小鼠的肝细胞再生；对小鼠免疫功能具有一定促进作用；对鸭乙型肝炎病毒感染鸭血清DHBV-DNA具有一定的抑制作用。 功能主治益气补肾，活血养肝，行滞化湿。用于慢性乙型肝炎气阴两虚，湿瘀阻络证，症见：胁肋隐痛，经久难愈，腹胀纳差，脘痞泛恶，倦怠乏力，腰膝酸软，口干，面色黯滞等。 鉴别1.取本品，置显微镜下观察：体壁（几丁质外骨骼）碎片半透明淡褐色或淡黄色，不规则多边形或边缘具缺刻，碎片表面有多角形网格样纹理及纤毛，有少量腔节和附节残段；棍棒状，筒状或刺状，其上具有细毛。纤维成束或散在，纤维断端常纵裂成帚状。种皮石细胞淡黄色，壁较薄，内壁稍弯曲，直径34-103μm。薄壁组织间散有多数大的粘液细胞，内含草酸钙针晶束。可见散在菌丝及粘结之菌丝团块，遇水合氯醛菌丝团块溶化露出菌丝。 2.取本品3g，加硅藻土1.5g，研匀。加醋酸乙酯30ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蚂蚁对照药材1g，加醋酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%磷酸溶液，在110℃烘约10分钟，供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的粉红色斑点。 3.取本品10g，加硅藻土4g，研匀。置索氏提取器中，加乙醚提取至提取液无色，分取乙醚提取液，备用，药渣挥干，再加甲醇提取至提取液无色，甲醇提取液置水浴上蒸干，残渣用水50ml分次转移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取4次，分次20ml，合并正丁醇液，用0.5%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次10ml，弃去氢氧化钠液，正丁醇液继续用正丁醇饱和的水洗至中性（乳化严重时，可加稀盐酸1-2滴），弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸至约40ml，加入活性炭1g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加正丁醇30ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，弃去氢氧化钠液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，加甲醇分别制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，对照药材溶液3μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开（预饱和15分钟），取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；在与各对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 4.取[鉴别]3项下备用的乙醚提取液，挥干，残渣加乙醚10ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。 5.取本品5g，加硅藻土2g，研匀。加乙醇20ml，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置沸水浴中加热水解30分钟，冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 检查应符合丸剂（水蜜丸）项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾（15：85）为流动相；检测波长为230nm.理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含芍药苷50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液25ml，蒸干，残渣用适量水转移至已处理好D101大孔树脂柱（内径0.9cm，高12cm）上，以100ml水洗脱，弃去洗脱液，再以50%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含赤芍以芍药苷计，不得少于0.40mg. 用法与用量口服。一次12g，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。 不良反应少数病例可见轻度胃脘部不适，一般不影响继续治疗 禁忌症孕妇忌服。 规格每瓶装48g。 贮藏密闭、防潮。 有效期三年。 批准文号国药准字Z20000017 生产厂家山西旭洲制药有限公司 |
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