肝得治胶囊属胶囊剂。可以清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。用于迁延性、慢性肝炎的治疗。

简介

处方

制法

性状

鉴别

功能与主治

注意事项

功效

其它

简介

肝得治胶囊

肝得治胶囊拼音名：Gandezhi Jiaonang

英文名：书页号：Z12-69　标准编号：WS3-B-2331-97

处方

五味子提取物 75g 黄芩甙 21g 桑椹丹参浸膏 200g 甘草提取物 50g

制法

以上四味，取黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏充分混匀；取五味子

提取物加淀粉适量，混匀，加入上述三味混合料、混匀、制粒,干燥，过筛，装胶囊,制成1000粒，即得。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气香，味辛、甘苦。

鉴别

取本品10粒的内容物，加乙醇100ml，水浴上加热回流10分钟，滤过：

(1)取滤液1滴于试管中，挥去乙醇，加10％变色酸0.5ml、水1.5ml、浓硫酸3ml，水浴上加热30分钟，呈红紫色。

(2)取滤液1ml，加三氯化铁试液2～3滴，呈污绿色。　(3)取滤液1ml，加盐酸4～5滴及少量镁粉，水浴上加热，呈红色。

功能与主治

清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。用于迁延性、慢性肝炎。

【用法与用量】　口服，一次4粒，一日3次。

【注意】　孕妇慎用。

【规格】　每粒装0.45g

【贮藏】　密封。

注意事项

(1)甘草提取物的制法

取甘草，加水煎煮，滤过,药渣用0.5％氨水浸渍过夜, 再加水煎煮二次，滤过，合并三次滤液，浓缩至药液体积为原药重量的一半，加入乙醇使含醇量为50％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至如上比例，加50％硫酸溶液,搅拌静置，倾去上清液，取沉淀用水洗至中性，干燥，粉碎，即得。

[性状] 本品为深褐色的粉末；味甘。

[含量测定] 取本品2g，照甘草浸膏项下的方法(中国药典1995年版一部 452页)自 “精密称定”起，依法测定，即得供试量中含甘草酸的重量。

本品含甘草酸不得少于70％。

(2)黄芩甙的制法

取黄芩切片，加水煎煮，煎液加盐酸使呈酸性(pH1～2),在80℃ 保温30分钟，滤过，取沉淀物悬浮于适量热水中，用40％氢氧化钠溶液调PH值至7,加等量加乙醇，充分搅拌，滤过，滤液加盐酸调至pH1～2，加热至80℃，保温30分钟,滤过, 收集沉淀物，先用水洗涤至pH4，再用乙醇洗涤，70℃干燥，即得。　[性状] 本品为淡黄色粉末；无臭，味微苦。

[检查] 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5％(附录Ⅸ Ｇ)。

炽灼残渣不得过0.9％(附录Ⅸ　Ｇ)。

[含量测定] 取本品0.25g，精密称定，置小烧杯中，加水2ml，搅拌使其混悬，在不断搅拌下，滴加0.1mol/L氢氧化钠液约4.5ml，便其溶解后，移入50ml量瓶中,加水至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，置50ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀,精密量取1ml, 于25ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ　Ａ)，在276nm 波长处测定吸收度，按(C21H18O11)吸收系数(E1％　1cm)为631计算，即得。含总甙按黄芩甙(C21H18O11)计算，应为85％以上。

(3)五味子提取物的制法　取五味子脱皮，取种子打碎，第一次用四倍量的乙醇,第二、三、四次各用三倍量的乙醇，分别在62～67℃温浸四次，每次8小时，合并温浸液, 静置，下层油液弃去，取上层乙醇液，减压回收乙醇，至无乙醇馏出，呈棕色油状物，即得。

[性状]　本品为棕色的油状物；味辛、微苦。

[含量测定]　对照品溶液的制备　精密称取γ－五味子素对照品4mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含γ-五味子素40μg)。

供试品溶液的制备　取样品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解,并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法　精密吸取对照品溶液1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml分别置10ml具塞试管内，于另一试管中加入4.0ml氯仿作空白,在水浴上蒸干氯仿，依次精密加入10％变色酸水溶液0.5ml(新配制并滤过)及浓硫酸3.0ml,混匀后加水1.5ml，密塞摇匀，在水浴上加热30分钟，溶液显紫红色，取出，冷却至室温，照分光光度法(附录Ⅴ Ｂ)，置0.5cm 吸收池中，在570nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，以γ-五味子素量为横坐标, 绘制标准曲线；另精密量取供试品溶液0.4ml，置10ml具塞试管中，同前测定吸收度,由标准曲线上查得γ－五味子素的相应量，计算，即得。　(4)桑椹丹参浸膏制法　取桑椹、丹参等量，加水煎煮二次，合并上清液,浓缩至体积为原生药重量，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏， 105℃干燥，粉碎，即得。

药品价格(单位:元)

编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价

230138 肝得治胶囊 肝得治胶囊 广州敬修堂(药业)股份有限公司 0.45g*24粒 盒 49.80

功效

肝得治胶囊;活血化瘀，护肝理脾，治疗迁延性、慢性肝炎.

【简述】

肝得治胶囊具有清热解毒;保肝护肝;活血化瘀;改善病毒性肝炎的自觉症状；促进肝功能的恢复及降低谷丙转氨酶的作用。临床应用表明肝得治对慢性迁延性乙型肝炎的症状、体征及肝功能均有较好的疗效。

【肝得治胶囊药理作用】 肝得治胶囊由五味子提取物、黄荃昔、桑堪丹参浸膏、甘草提取物组成。五味子为肝得治处方中重要组分，其中五味子醇甲为主要有效成分，因此测定肝得治胶囊中五味子醇甲的含量，对更好地控制其内在质量具有重要意义。经过多次实验比较，乙睛一甲醇一水为流动相时，色谱分离度最好，保留时间适中，色谱峰不拖尾，且配制简单，经济适用。中药，尤其是中药复方制剂的成分极为复杂，质量标准的基础研究工作一直是一个薄弱环节，特别是增加含量测定项在实践中面临很大困难。本研究采用高效液相色谱法，对肝得治胶囊主要成分五味子醇甲进行含量测定，并对其精密度、稳定性、回收率进行检测。实验结果表明，该方法准确、简便、快速、稳定，能有效测定肝得治胶囊中五味子醇甲的含量，可用于肝得治胶囊的质量控制。

【肝得治胶囊临床疗效】 肝得治胶囊清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。用于慢性肝炎肝纤维化、病毒性肝炎及其他原因(药物、酒精等)引起的肝损伤。是抗肝纤维化及肝损伤一线用药,肝得治胶囊具有抗肝炎病毒,抗菌消炎,扩张血管,降低转氨酶,增强机体免疫力,恢复肝功能等作用。

【肝得治胶囊不良反应】尚不明确

其它

肝得治胶囊用于迁延性、慢性肝炎。丹参为肝得治胶囊中的主要药味，主要起活血化痪作用。现代药理研究表明丹参素、原儿茶醛为丹参中有主要有效成分，故将其定为本制剂含量测定的指标成分。文献报道丹参素、原儿茶醛的含量测定方法有高效液相色谱法、薄层色谱扫描法等。为了能建立稳定的控制制剂质量的测定方法，使方法具有可操作性，我们在实验的基础上，选用高效液相色谱法进行原儿茶醛的含量测定，高效液相法具有分离效果好、灵敏、准确等优点，可有效提高肝得治胶囊质量标准。

【用法用量】　口服，一次4粒，一日3次。