注射用复方甘草酸苷说明书

【药品名称】

通用名称：注射用复方甘草酸苷

中文名称：Zhusheyong Fufang Gancaosuangan

英文名称: Compound Glycyrrhizin For Injection

【成 份】

本品为复方制剂，其组分为：每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg;甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、盐酸半胱氨酸40mg。

辅料：无水亚硫酸钠、氨水。

【性 状】本品为白色或类白色的疏松块状物。

【适 应 症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【规 格】每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg;

甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、盐酸半胱氨酸40mg。

【用法用量】

临用前,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常一日1次10mg～40mg(以甘草酸苷计)。可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可一日1次，每次80mg～120mg(以甘草酸苷计)，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日200mg(以甘草酸苷计)。

给药浓度以40mg(以甘草酸苷计)/20ml为宜。

【药理毒理】

1、抗炎症作用

（1）抗过敏作用

甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartsman Phenomenon）等过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。

（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用

甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phosphohpase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

2、免疫调节作用

甘草酸苷在体外试验（in virto）具有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ-干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用

在in virto初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。

4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒（Vaccinie Virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘的作用。在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等增殖的作用，以及对病毒的灭活作用。

甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。

【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

【包 装】管制西林瓶。10瓶/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH07022008

【批准文号】国药准字H20080415 国药准字H20080422

【生产单位】

企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司

注射用胸腺五肽

【中文名称】 注射用胸腺五肽

【产品英文名称】 Thymopentin for Injection

【功效主治】 （1）慢性乙型肝炎；（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

【化学成分】 本品主要成份为胸腺五肽。

【药理作用】 本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌症】 器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【产品规格】 1mg

【用法用量】 肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

【贮藏方法】 密闭，在凉暗处(避光，并不超过20℃)保存。有效期24个月。

【注意事项】 1 本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移值受者)应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。