甘海胃康胶囊为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；味微苦。健脾和胃，收敛止痛，主要用于脾虚气滞所致的胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎，反流性食道炎，口服，一次6粒，一日3次。

基本信息

处方

鉴别

含量测定

规格

贮藏

有效期

基本信息

拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang

英文名：书页号:GLPW─523

标准编号：WS- 10508(ZD- 0508 )-2002

处方

甘草285g 海螵蛸158g 沙棘126g 枳实285g 白术379g 黄柏95g 延胡索100g 绞股蓝总苷4.7g制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物，置显微镜下观察：不规则透明薄片表面具颗粒状条带，不规则碎块表面显网状或点状纹理。 (2)取本品内容物0.4g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液15ml使溶解，用水饱和的正丁醇洗涤3次，每次15ml，氨试液备用；合并正丁醇液，用氨试液20ml振摇提取，合并上述氨试液，用盐酸调节pH值至2～3，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物12g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用浓氨试液调节pH值至碱性，再用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，用正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-0.1mol／l醋酸铵溶液-冰醋酸(28:72:0.3)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。(折合甘草酸为0.09795mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物，研细，混匀，取0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于0.55mg。

规格

每粒装0.4g

贮藏

密封。

有效期

2年。